Título de la búsqueda: Director/a Técnico/a – Sector Salud
Descripción del puesto:
Nos encontramos en la búsqueda de un/a Director/a Técnico/a para incorporarse a una significativo empresa del rubro de la salud en CABA.
Buscamos un profesional matriculado con sólida capacidad organizativa, criterio regulatorio, liderazgo y orientación a la calidad, que asuma la responsabilidad técnica y legal ante la ANMAT y organismos jurisdiccionales. Es indispensable contar con experiencia comprobable en registración de productos y un dominio del idioma inglés, dado que la gestión de dossiers técnicos, especificaciones de productos y la comunicación con casas matrices o proveedores del exterior se realiza íntegramente en dicho idioma.
Responsabilidades principales: • Gestión regulatoria y representación técnica: Asumir la Dirección Técnica de la compañía ante ANMAT y autoridades sanitarias locales (CABA), gestionando trámites, habilitaciones y registros. • Registración e inscripción de productos: Liderar el armado, presentación, gestión y seguimiento de expedientes para la inscripción,
reinscripción, modificación y actualización de registros de productos (médicos y/o medicamentos) ante la ANMAT y plataformas correspondientes (TAD, Helena, etc.). • Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Diseñar, implementar, controlar y actualizar el Manual de Calidad, Procedimientos Operativos Estandarizados (POE), instructivos y registros de BPF (Buenas Prácticas de Distribución). • Auditorías e Inspecciones: atender inspecciones sanitarias de organismos reguladores y dar seguimiento a los planes de acción correctiva y preventiva (CAPA). • Control operativo y trazabilidad: Supervisar la trazabilidad y el manejo de productos no conformes, vencidos, cuarentenados o retirados del mercado (recal/recall). • Capacitación y soporte: Brindar asesoramiento técnico-regulatorio interno y capacitar al personal en normativas vigentes y Buenas Prácticas