Supervisar que todos los gases medicinales elaborados o envasados en Rosario cumplan con la legislación aplicable (ANMAT y provincia de Santa Fe) y controlar la aplicación de normas o leyes en materia de seguridad, calidad y medio ambiente a fin de garantizar su cumplimiento en el establecimiento.Acompañar y asegurar la realización de los controles analíticos a los productos medicinales.
Gestionar la liberación de las especialidades medicinales como Director Técnico habilitado por ANMAT y Ministerio de Salud de Provincia de Santa Fe
Acompañar el aseguramiento de calidad según la Resolución Ministerio de Salud 1130/2000 de los productos de Planta Rosario.
Completar, controlar y archivar los registros exigidos por los procedimientos internos y la legislación vigente en materia de productos medicinales.
Identificar, relevar y/o promover acciones correctivas, preventivas y oportunidades de mejora aplicando las herramientas del sistema de gestión ante desvíos observados en materia de seguridad, calidad y medio ambiente.
Esto incluye planificar acciones para corregir desvíos que surjan de auditorías externas e internas.
Acompañar el cumplimiento regulatorio de gases medicinales para mantener habilitaciones provinciales y nacionales (ANMAT).
Acompañar el cumplimiento del plan ambiental de la Sucursal Rosario.
Guiar y articular la atención colaborativa de los reclamos medicinales del establecimiento y el sistema de No Conformidades.
Planificar y coordinar las calibraciones/mantenimiento de todos los equipos de medición o análisis del laboratorio medicinal.
Coordinar la calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
Incorporar mejoras en calidad y temas regulatorios medicinales de 12 plantas fraccionadoras junto con JARyC
Guiar la revisión de documentos nacionales medicinales como Coordinadora de IM
Acompañar el cumplimiento de normas y legislación asociada a la inocuidad alimentaria.
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📌 FARMACEUTICOS - Coordinador de Calidad y Asuntos Regulatorios (Rosario)
🏢 Air Liquide
📍 Rosario
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