Profesional de Calidad para Operaciones Clínicas (ClinOps)
Inmunova es una compañía biotecnológica argentina que desarrolla soluciones innovadoras para enfermedades poco frecuentes, con foco en investigación clínica bajo los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales.
¿Qué buscamos?
Buscamos un competente de calidad para operaciones clínicas con experiencia para gestionar las actividades de calidad en operaciones clínicas.
Reportando al gerente de calidad, esta función es responsable de impulsar la calidad y el cumplimiento normativo en todas las operaciones de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de las directrices ICH-GCP, la normativa local y los procesos globales.
El rol actúa como experto local en calidad, colaborando estrechamente con el equipo operativo de investigación clínica para apoyar la implementación de procesos, las iniciativas de mejora continua, las actividades de control de calidad, las auditorías e inspecciones, la calificación de proveedores y el cumplimiento normativo.
Este puesto también desempeña un papel clave a la hora de identificar las necesidades de formación, gestionar los riesgos relacionados con la calidad, investigar los problemas de cumplimiento y promover una cultura de calidad en toda la organización.
Responsabilidades principales
• Apoyar las actividades de gestión de la calidad clínica y las iniciativas de mejora de la calidad.
• Garantizar la implementación y el mantenimiento de los procesos globales y locales, los procedimientos operativos estándar (SOP) y los requisitos normativos.
• Supervisar las actividades de control de calidad, el análisis de tendencias, las investigaciones de las causas raíz y la ejecución oportunas y adecuadas de las medidas correctivas y preventivas (CAPA) y de las acciones derivadas de las auditorías.
• Actuar como principal punto de contacto local para auditorías, inspecciones e interacciones con las agencias reguladoras.
• Apoyar los programas de formación y cola
📌 Profesional de Calidad (General Alvear)
🏢 Inmunova
📍 General Alvear
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.