Profesional de Calidad para Operaciones Clínicas (ClinOps)

Inmunova es una compañía biotecnológica argentina que desarrolla soluciones innovadoras para enfermedades poco frecuentes, con foco en investigación clínica bajo los más altos estándares regulatorios nacionales e internacionales.

¿Qué buscamos?

Buscamos un cualificado de calidad para operaciones clínicas con experiencia para gestionar las actividades de calidad en operaciones clínicas.

Reportando al gerente de calidad, esta función es responsable de impulsar la calidad y el cumplimiento normativo en todas las operaciones de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de las directrices ICH-GCP, la normativa local y los procesos globales.

El rol actúa como experto local en calidad, colaborando estrechamente con el equipo operativo de investigación clínica para apoyar la implementación de procesos, las iniciativas de mejora continua, las actividades de control de calidad, las auditorías e inspecciones, la calificación de proveedores y el cumplimiento normativo. Este puesto también desempeña un papel clave a la hora de identificar las necesidades de formación, gestionar los riesgos relacionados con la calidad, investigar los problemas de cumplimiento y promover una cultura de calidad en toda la organización.

Responsabilidades principales

- Apoyar las actividades de gestión de la calidad clínica y las iniciativas de mejora de la calidad.
- Garantizar la implementación y el mantenimiento de los procesos globales y locales, los procedimientos operativos estándar (SOP) y los requisitos normativos.




- Supervisar las actividades de control de calidad, el análisis de tendencias, las investigaciones de las causas raíz y la ejecución oportunas y adecuadas de las medidas correctivas y preventivas (CAPA) y de las acciones derivadas de las auditorías.
- Actuar como principal punto de contacto local para auditorías, inspecciones e interacciones con las agencias reguladoras.
- Apoyar los programas de formación y colaborar con las partes interesadas para identificar las necesidades de desarrollo.
- Gestionar las actividades de calificación de la calidad de los proveedores y apoyar las iniciativas de cumplimiento normativo y protección de datos.
- Colaborar con equipos multifuncionales para impulsar la excelencia operativa y los resultados de calidad.

Requisitos

- Grado universitario en un campo relacionado con la salud o las ciencias de la vida.
- Al menos 5 años o más de experiencia en investigación clínica.
- Sólidos conocimientos sobre los procesos de ensayos clínicos, las buenas prácticas clínicas (ICH-GCP) y los requisitos normativos aplicables.
- Experiencia en participación de proyectos interdisciplinares y en la promoción de mejoras en los procesos.
- Se valorará muy positivamente la experiencia previa en gestión de la calidad clínica, auditorías o inspecciones, control de calidad o impartición de formación.
- Excelentes habilidades de comunicación, resolución de problemas y gestión de las partes interesadas.
- Manejo avanzado de inglés.

Si estás interesada/o, ¡esperamos tu postulación!

📌 Profesional de Calidad (General Alvear)
🏢 Inmunova
📍 General Alvear