Director Técnico Roche Farma Argentina - [FQF073]

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02 sep
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Roche
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Buenos Aires

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Roche

Buenos Aires

¿Quién sos?



¿Te apasiona liderar equipos de profesionales especializados para brindar resultados centrados en el paciente y el cliente con un alto valor agregado? ¿Tenés experiencia en las áreas de Asuntos Regulatorios, Calidad (GMP/GCP), Farmacovigilancia y/o Medical Compliance? Si es así, este puesto podría ser el lugar para vos!



Con el rol de Director Técnico podrás mantener las operaciones efectivas para garantizar que la afiliada cumpla con los estándares regulatorios, de calidad (GMP/GCP), farmacovigilancia (GVP) y Medical compliance para la División Farma y ser el profesional legalmente responsable antes las autoridades regulatorias locales, provinciales y nacionales. 





¿Qué harás?





Este rol te brindará la oportunidad de participar y conducir las siguientes actividades



- Asumir la responsabilidad personal de mantener altos estándares éticos y operar de acuerdo con las políticas globales y locales de Roche, el Código de Conducta del Grupo Roche, el Sistema de Gestión de Calidad y las buenas prácticas para todas las áreas de incumbencia.



- Obtener y mantener todas las licencias regulatorias propias para operar (Habilitaciones, certificaciones, permisos) y asegurarlo también para los proveedores de servicios.



- Crear vínculos y mantener relaciones fluidas y de confianza con las Autoridades Sanitarias a fin de obtener en tiempo y forma las aprobaciones relevantes a través de negociaciones y manejo de prioridades. (Por ej habilitaciones, nuevos productos, Liberación de primeros lotes, Estudios clínicos, nuevas indicaciones, transferencias de productos in-out, situaciones excepcionales)



- Contacto con Autoridades Regulatorias, CAEMe (Asuntos técnico-regulatorios) y organizaciones relevantes.



- Responsable por la aprobación y liberación de lotes comerciales al mercado y de la medicación para estudios clínicos. Función delegada en las funciones de Calidad.



- Vocero de la compañía para asuntos técnicos y regulatorios.



- Coordinar el comité de crisis local frente a casos de falsificaciones de productos y/o recalls, 



- Generar oportunidades de adecuación del marco regulatorio a través de acciones de Regulatory Policy, a través de acciones propias y/o a través de CAEMe. 



- Asegurar la capacidad operativa del centro a través de un adecuado nivel de experiencia profesional de todos los miembros del equipo, brindando las oportunidades de capacitación y desarrollo necesarias. 



- Asegurar los recursos humanos y materiales adecuados para contribuir consistentemente a la continuidad del negocio.



- Ser un contribuyente estratégico como miembro del equipo directivo, a través del aporte como experto y facilitador inspirado en las ambiciones de la empresa.



- Liderar la creación conjunta de la visión, la misión y el modelo operativo del centro alineados con el North Star y la visión y las ambiciones de la empresa.





Requerimientos  



- Farmacéutico con matrícula habilitante. 



- Posgrado en Industria Farmacéutica. Especialización en las áreas técnicas de incumbencia. (Deseable). 



- Un mínimo de 10 años de experiencia en la industria farmacéutica innovadora y al menos 5 liderando una de las siguientes áreas Asuntos Regulatorios, Calidad o Farmacovigilancia



- Enfoque en el paciente



- Experiencia en liderazgo y desarrollo de personas. 



- Comprensión general de los principios de GVP, GCP, GMP, GDP, Estándares de Roche y regulaciones locales relevantes.



- Experiencia funcional de alto nivel y sólida experiencia en al menos una de las áreas Calidad, Asuntos regulatorios, Farmacovigilancia.



- Sólida experiencia en relacionamiento eficaz con Autoridades Sanitarias y representando a la empresa en distintos ámbitos (Cámara empresarial, foros, congresos, etc). 



- Historial probado en auditoría e inspección. 



- Nivel de Inglés y Español Avanzados. 





¿Estás interesada/o?



Enviá tu aplicación hasta el 16 de septiembre!



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