Analista Garantía de Calidad (Argentina)

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12 nov
|
Laboratorio Tuteur
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Argentina

12 nov

Laboratorio Tuteur

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Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD SOPORTE. ? Objetivo del puesto Buscamos un/a Analista de Garantía de Calidad que sea pieza clave en el mantenimiento y fortalecimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad en un ambiente farmacéutico altamente regulado. Este rol tiene impacto directo en el cumplimiento de normativas GxP, la gestión documental crítica y la capacitación interna, asegurando que cada proceso productivo cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad para pacientes y clientes. ? Principales Responsabilidades ✅Administrar y gestionar documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, firma electrónica, configuración, distribución y archivo) ✅Actuar como referente del módulo documental del sistema informático, resolviendo consultas y problemas técnicos de usuarios internos ✅ Mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs) y confeccionar nuevos documentos de garantía de calidad ✅Implementar y ejecutar programas de capacitación en Sistema de Gestión de Calidad, normas GMP y buenas prácticas de manufactura ✅Responder reclamos técnicos y consultas de pacientes y clientes, asegurando trazabilidad y cumplimiento regulatorio ✅Asistir en auditorías internas y externas, preparando documentación y evidencias requeridas ✅Gestionar y dar seguimiento a controles de cambio, CAPAs (acciones correctivas y preventivas),



desvíos y no conformidades ✅Realizar análisis de riesgo y mantener actualizado el archivo maestro de sitio ? Requisitos Técnicos ✔ Estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o carreras afines (universitario en curso), o Técnico Químico graduado (nivel secundario técnico). ✔ Mínimo 3 años de experiencia comprobable en garantía de calidad en industria farmacéutica o ambientes regulados (excluyente). ✔ Conocimiento sólido de normas GMP (Good Manufacturing Practices) y BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio). ✔ Experiencia en gestión documental y sistemas informáticos de calidad. ✔ Manejo intermedio de herramientas informáticas (paquete Office, sistemas documentales). ✔ Inglés técnico nivel intermedio (lectura y comprensión de normativas y documentación) ✔ Deseable: Experiencia previa en gestión de CAPAs, controles de cambio y participación en auditorías regulatorias ? Habilidades que Valoramos ✨ Proactividad. ✨ Responsabilidad y compromiso con los resultados. ✨ Resolutivo/a ✨ Orden, prolijidad y atención al detalle. ✨ Buena comunicación y capacidad de organización para cumplir plazos. ✨ Autonomía ? Lugar de trabajo: Planta Mataderos ? Modalidad: presencial ?

Horario:
08:00 a 17:00 hs. ? Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral. ? Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo

📌 Analista Garantía de Calidad (Argentina)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Argentina

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