12 nov
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Stämm Biotech
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Buenos Aires
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Buenos Aires
BÚSQUEDA INTERNA División: Quality & Regulatory Modalidad: Full-time o Part-time Propósito del Rol Buscamos un/a una persona para sumarse como Quality Assurance Specialist al equipo de Quality & Regulatory. Tu misión principal será colaborar en la construcción e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad y contribuir a que los procesos cumplan con sus requisitos. Principales Responsabilidades El alcance de las tareas estará en línea con los siguientes procesos del sistema: ● Gestión documental: elaboración, revisión, control de versiones y distribución de procedimientos y registros. ● Desvíos y no conformidades: registro, seguimiento de la investigación de causa raíz y verificación de las acciones correctivas y preventivas. ● Control de cambios: registro y seguimiento de cambios en procesos, documentos, equipos e instalaciones. ● Análisis de riesgos: participación en la identificación y evaluación de riesgos de procesos y productos. ● Plan maestro de validación: apoyo en la planificación y el seguimiento de calificaciones y validaciones. ● Programa de capacitación: coordinación, registro y seguimiento de las capacitaciones del personal.
● Mejora continua: seguimiento de indicadores y propuesta de mejoras a partir de los hallazgos. Competencias requeridas para el rol ● Atención al detalle: Identifica inconsistencias menores en la información y revisa de manera autónoma sus entregables antes de finalizarlos. ● Curiosidad y causa raíz: Indaga el porqué de las fallas para evitar que se repitan y busca entender el proceso completo. ● Rigor metodológico: Aplica los procedimientos de forma consistente y documenta desvíos. Si un procedimiento no se ajusta a la práctica o está incompleto, lo señala y propone cómo corregirlo. ● Integridad y transparencia: Notifica desvíos de manera oportuna y objetiva, con foco en la resolución de problemas y la mejora continua. ● Comunicación asertiva: Señala inconsistencias de manera clara y fundamentada, y promueve un diálogo orientado a soluciones. ● Orientación al aprendizaje: Incorpora ágil nuevos conocimientos, recibe la retroalimentación de forma constructiva y se adapta al cambio.
📌 Quality Assurance Specialist (Buenos Aires)
🏢 Stämm Biotech
📍 Buenos Aires