Función o cargo a cubrir: otro Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios HÍBRIDO Horario a cumplir: 8 a 17 Ofrece: relacion-de-dependencia Localidad: ezeiza Dirección del Establecimiento: puente del inca **** Persona de Contacto: paula alejandra Correo electrónico de Contacto: ****** Información adicional: En Dromex seguimos creciendo y queremos sumar un Analista de Documentación Técnica y Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de Desarrollo de Nuevos Productos.
Buscamos una persona con perfil analítico, organizada y con ganas de desarrollarse en proyectos de alto impacto, participando en el armado de documentación técnica para registros nacionales e internacionales, principalmente bajo formato CTD, trabajando en conjunto con las áreas de Desarrollo Analítico y Desarrollo Galénico.
Requisitos Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
Experiencia previa en documentación técnica, Asuntos Regulatorios o Desarrollo Farmacéutico (deseable).
Conocimiento de formato CTD/eCTD y de guías regulatorias (ICH, ANMAT, COFEPRIS, FDA, EMA o equivalentes).
Conocimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y documentación técnica.
Inglés técnico para lectura e interpretación de guías y documentación científica.
Destacado capacidad de organización,



atención al detalle y redacción técnica.
Principales responsabilidades Elaborar y compilar documentación técnica para el armado de expedientes de registro en formato CTD.
Preparar, revisar y mantener actualizados protocolos, informes, especificaciones, técnicas analíticas y demás documentación de desarrollo.
Realizar búsquedas y análisis de requerimientos regulatorios para distintos mercados internacionales.
Coordinar la recopilación de información técnica con las áreas de Desarrollo Analítico, Desarrollo Galénico, Control de Calidad, Garantía de Calidad y otros sectores involucrados.
Participar en la preparación de la documentación necesaria para nuevos desarrollos, registros y modificaciones regulatorias.
Asegurar la consistencia, trazabilidad y cumplimiento de la documentación conforme a las guías regulatorias vigentes.
Valoraremos especialmente Experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico.
Conocimiento de registros para mercados internacionales, especialmente Latinoamérica.
Capacidad para trabajar sobre múltiples proyectos en simultáneo y gestionar prioridades.
Proactividad, autonomía y orientación a la mejora continua.
Lugar de trabajo Ezeiza – Buenos Aires Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.
#J-*****-Ljbffr

📌 Farmacéutico Para Laboratorio (Buenos Aires)
🏢 Colfarma
📍 Buenos Aires