Garín, Buenos Aires Province, Argentina QC - General mAbxienceesunacompañíabiotecnológicaglobal,conmásdeunadécadadeexperienciaeneldesarrollo,fabricaciónycomercializacióndeproductosbiofarmacéuticos.
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Redacciónymodificacióndeprocedimientosoperativosestándar.
Realizarcapacitaciones.
Participarenelsoportedeactividadescomunesdellaboratorio,asegurandoelcumplimientodetodaslastareasasociadasalaliberacióndeproducto.
Asistiralequipodeauditoríasinternasyexternas,asegurandoelcorrectodesarrollodelasactividadesdelosdistintossectoresyproveedores,siguiendolasnormasvigentesdebuenasprácticasdemanufacturaycalidad.
Educación: TítuloUniversitariofinalizadooencursodecarrerasdeBioquimica,Farmacia,Biología,Biotecnologíaoafines.
Experiencia(años/área): 3años /ControldeCalidadoGarantíadeCalidadenindustriafarmacéutica.
Conocimientosespecíficos:



NormasGMP,manejodeguíasinternacionales(ICH,WHO,FDA/EMA,21CFRPart11)ydataintegrity(ALCOA+),paqueteOfficeyestadística,conocimientosbásicosdeSAP(ArticleCode,InspectionLot),experienciapreviaenLIMS(idealmenteLabWare)incluyendoconfiguracióndeworkflows,métodos,productos,especificaciones,estándares,reactivos,EnvironmentalMonitoringeintegracióndeinstrumentosysoftware(Empower,Chromeleon,OpenLab,PLA,etc.),CrystalReports(deseable)ycomprensióndelSoftwareDevelopmentLifecycle(SDLC)aplicadoasistemascomputarizadosvalidados.
Habilidadesycompetenciaspersonales: Compromisoconlacalidaddetrabajo/Mejoracontinua,autonomíaytrabajoenequipo.
Serpartedeunacompañíalíderenbiotecnología Oportunidadesdedesarrolloycrecimientointerno.
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📌 Administrador De Lims (Buenos Aires)
🏢 Mabxience group
📍 Buenos Aires