Buscamos un/a una persona para sumarse como Quality Assurance Specialist al equipo de Quality & Regulatory. Tu misión principal será colaborar en la construcción e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad y contribuir a que los procesos cumplan con sus requisitos.
Principales Responsabilidades
El alcance de las tareas estará en línea con los siguientes procesos del sistema:
- Gestión documental: elaboración, revisión, control de versiones y distribución de procedimientos y registros.
- Desvíos y no conformidades: registro, seguimiento de la investigación de causa raíz y verificación de las acciones correctivas y preventivas.
- Control de cambios: registro y seguimiento de cambios en procesos, documentos, equipos e instalaciones.
- Análisis de riesgos: participación en la identificación y evaluación de riesgos de procesos y productos.
- Plan maestro de validación: apoyo en la planificación y el seguimiento de calificaciones y validaciones.
- Programa de capacitación: coordinación, registro y seguimiento de las capacitaciones del personal.
- Mejora continua: seguimiento de indicadores y propuesta de mejoras a partir de los hallazgos.
Competencias requeridas para el rol
- Atención al detalle: Identifica inconsistencias menores en la información y revisa de manera autónoma sus entregables antes de finalizarlos.
- Curiosidad y causa raíz: Indaga el porqué de las fallas para evitar que se repitan y busca entender el proceso completo.
- Rigor metodológico: Aplica los procedimientos de forma consistente y documenta desvíos. Si un procedimiento no se ajusta a la práctica o está incompleto, lo señala y propone cómo corregirlo.
- Integridad y transparencia: Notifica desvíos de manera oportuna y objetiva, con foco en la resolución de problemas y la mejora continua.
- Comunicación asertiva: Señala inconsistencias de manera clara y fundamentada, y promueve un diálogo orientado a soluciones.
- Orientación al aprendizaje: Incorpora veloz nuevos conocimientos, recibe la retroalimentación de forma constructiva y se adapta al cambio.