Nos encontramos en la búsqueda de
un/a ANALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD SOPORTE.
Objetivo del puesto
Buscamos un/a
Analista de Garantía de Calidad
que sea pieza clave en el mantenimiento y fortalecimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad en un contexto farmacéutico altamente regulado.
Este rol tiene impacto directo en el cumplimiento de normativas GxP, la gestión documental crítica y la capacitación interna, asegurando que cada proceso productivo cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad para pacientes y clientes.
Principales Responsabilidades
Administrar y gestionar documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, firma electrónica, configuración, distribución y archivo)
Actuar como referente del módulo documental del sistema informático, resolviendo consultas y problemas técnicos de usuarios internos
Mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs) y confeccionar nuevos documentos de garantía de calidad
Implementar y ejecutar programas de capacitación en Sistema de Gestión de Calidad, normas GMP y buenas prácticas de manufactura
Responder reclamos técnicos y consultas de pacientes y clientes, asegurando trazabilidad y cumplimiento regulatorio
Asistir en auditorías internas y externas, preparando documentación y evidencias requeridas




Gestionar y dar seguimiento a controles de cambio, CAPAs (acciones correctivas y preventivas), desvíos y no conformidades
Realizar análisis de riesgo y mantener actualizado el archivo maestro de sitio
Estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o carreras afines (universitario en curso), o Técnico Químico graduado (nivel secundario técnico).
Mínimo 3 años de experiencia comprobable en garantía de calidad en industria farmacéutica o ambientes regulados (excluyente).
Conocimiento sólido de normas GMP (Good Manufacturing Practices) y BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio).
Experiencia en gestión documental y sistemas informáticos de calidad.
Manejo intermedio de herramientas informáticas (paquete Office, sistemas documentales).
Inglés técnico nivel intermedio (lectura y comprensión de normativas y documentación)
Deseable: Experiencia previa en gestión de CAPAs, controles de cambio y participación en auditorías regulatorias
Responsabilidad y compromiso con los resultados.
Orden, prolijidad y atención al detalle.
Buena comunicación y capacidad de organización para cumplir plazos.
Lugar de trabajo:
Planta Mataderos
Modalidad:
presencial
Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.
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📌 Analista Garantía De Calidad - Soporte Documental (Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Buenos Aires