Nos encontramos en la búsqueda de un/a
Analista de Asuntos Regulatorios
para incorporarse a nuestro equipo, con experiencia en gestión regulatoria y registros sanitarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y suplementos dietarios en mercados de Latinoamérica.
Buscamos profesionales con sólidos conocimientos regulatorios, capacidad analítica y experiencia en la preparación, presentación y seguimiento de trámites ante autoridades sanitarias de la región.
Se valorará especialmente la experiencia en
registros sanitarios en Chile y Uruguay
, así como el conocimiento de los marcos regulatorios y requisitos específicos de estos mercados.
Responsabilidades y requisitos
Elaborar, revisar y gestionar dossiers y documentación técnica para registros sanitarios de especialidades medicinales, dispositivos médicos y suplementos dietarios.
Gestionar presentaciones y solicitudes de registro, renovaciones, modificaciones y otras variaciones regulatorias ante las autoridades sanitarias de los distintos países de LATAM.
Realizar el seguimiento de expedientes, plazos regulatorios y procesos de aprobación.
Analizar requisitos regulatorios locales y regionales, identificando diferencias y particularidades entre los distintos mercados.
Gestionar respuestas a observaciones, requerimientos y consultas de las autoridades sanitarias.
Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos.
Coordinar y dar soporte a las actividades regulatorias con las distintas áreas internas y representantes locales de cada mercado.
Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables durante el ciclo de vida de los productos.
Preferentemente, no excluyente, formación universitaria en Farmacia,



Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.
Experiencia previa en la industria farmacéutica, en el área de Asuntos Regulatorios.
Conocimientos y experiencia en gestión de registros sanitarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o suplementos dietarios.
Conocimiento de normativa y procedimientos regulatorios de Latinoamérica.
Manejo de herramientas informáticas y paquete Microsoft Office.
Nivel de inglés intermedio/avanzado.
Perfil metódico, organizado, analítico y con alto sentido de responsabilidad.
Experiencia comprobable en registros sanitarios en mercados de LATAM, principalmente Chile y Uruguay.
Experiencia específica en registros de suplementos dietarios, dispositivos médicos y especialidades medicinales.
Conocimiento de los requisitos y procedimientos de las autoridades sanitarias ISP y MSP.
Experiencia en gestión simultánea de registros y proyectos regulatorios en distintos países.
Experiencia previa en Control de Calidad Analítico o áreas vinculadas a documentación técnica y calidad.
Proactividad e iniciativa.
Pensamiento analítico y atención al detalle.
Capacidad de organización y planificación.
Habilidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades en simultáneo.
Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.
Incorporación a un entorno de trabajo cualificado, dinámico y orientado a la mejora continua.
Oportunidades de desarrollo profesional dentro de una organización en crecimiento.
Remuneración acorde al convenio de Sanidad.
Lugar de trabajo:
Munro, Vicente López.
Horario:
Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.
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📌 Analista Senior Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Delta Biotech
📍 Buenos Aires