Buscamos un/a una persona para sumarse como Quality Assurance Specialist al equipo de Quality &
Regulatory. Tu misión principal será colaborar en la construcción e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad y contribuir a que los procesos cumplan con sus requisitos.
Principales Responsabilidades El alcance de las tareas estará en línea con los siguientes procesos del sistema:
● Gestión documental: elaboración, revisión, control de versiones y distribución de procedimientos y registros.
● Desvíos y no conformidades: registro, seguimiento de la investigación de causa raíz y verificación de las acciones correctivas y preventivas.
● Control de cambios: registro y seguimiento de cambios en procesos, documentos, equipos e instalaciones.
● Análisis de riesgos: participación en la identificación y evaluación de riesgos de procesos y productos.
● Plan maestro de validación: apoyo en la planificación y el seguimiento de calificaciones y validaciones.
● Programa de capacitación: coordinación,
registro y seguimiento de las capacitaciones del personal.
● Mejora continua: seguimiento de indicadores y propuesta de mejoras a partir de los hallazgos.
Competencias requeridas para el rol
● Atención al detalle: Identifica inconsistencias menores en la información y revisa de manera autónoma sus entregables antes de finalizarlos.
● Curiosidad y causa raíz: Indaga el porqué de las fallas para evitar que se repitan y busca entender el proceso completo.
● Rigor metodológico: Aplica los procedimientos de forma consistente y documenta desvíos. Si un procedimiento no se ajusta a la práctica o está incompleto, lo señala y propone cómo corregirlo.
● Integridad y transparencia: Notifica desvíos de manera oportuna y objetiva, con foco en la resolución de problemas y la mejora continua.
● Comunicación asertiva: Señala inconsistencias de manera clara y fundamentada, y promueve un diálogo orientado a soluciones.
● Orientación al aprendizaje: Incorpora ágil nuevos conocimientos, recibe la retroalimentación de forma constructiva y se adapta al cambio.