LABORATORIO FARMACÉUTICO INCORPORA

ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista de Asuntos Regulatorios para incorporarse a nuestro equipo, con experiencia en gestión regulatoria y registros sanitarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y suplementos dietarios en mercados de Latinoamérica.

Buscamos profesionales con sólidos conocimientos regulatorios, capacidad analítica y experiencia en la preparación, presentación y seguimiento de trámites ante autoridades sanitarias de la región.

Se valorará especialmente la experiencia en registros sanitarios en Chile y Uruguay, así como el conocimiento de los marcos regulatorios y requisitos específicos de estos mercados.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

· Elaborar, revisar y gestionar dossiers y documentación técnica para registros sanitarios de especialidades medicinales, dispositivos médicos y suplementos dietarios.

· Gestionar presentaciones y solicitudes de registro, renovaciones, modificaciones y otras variaciones regulatorias ante las autoridades sanitarias de los distintos países de LATAM.

· Realizar el seguimiento de expedientes, plazos regulatorios y procesos de aprobación.

· Analizar requisitos regulatorios locales y regionales, identificando diferencias y particularidades entre los distintos mercados.

· Gestionar respuestas a observaciones, requerimientos y consultas de las autoridades sanitarias.

· Mantener actualizada la documentación técnica y regulatoria de los productos.

· Coordinar y dar soporte a las actividades regulatorias con las distintas áreas internas y representantes locales de cada mercado.

· Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables durante el ciclo de vida de los productos.

REQUISITOS

· Preferentemente, no excluyente, formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Química, Biotecnología o carreras afines.

· Experiencia previa en la industria farmacéutica, en el área de Asuntos Regulatorios.





· Conocimientos y experiencia en gestión de registros sanitarios de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o suplementos dietarios.

· Conocimiento de normativa y procedimientos regulatorios de Latinoamérica.

· Manejo de herramientas informáticas y paquete Microsoft Office.

· Nivel de inglés intermedio/avanzado.

· Perfil metódico, organizado, analítico y con alto sentido de responsabilidad.

SE VALORARÁ ESPECIALMENTE

· Experiencia comprobable en registros sanitarios en mercados de LATAM, principalmente Chile y Uruguay.

· Experiencia específica en registros de suplementos dietarios, dispositivos médicos y especialidades medicinales.

· Conocimiento de los requisitos y procedimientos de las autoridades sanitarias ISP y MSP.

· Experiencia en gestión simultánea de registros y proyectos regulatorios en distintos países.

· Experiencia previa en Control de Calidad Analítico o áreas vinculadas a documentación técnica y calidad.

COMPETENCIAS PERSONALES

· Proactividad e iniciativa.

· Pensamiento analítico y atención al detalle.

· Capacidad de organización y planificación.

· Habilidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades en simultáneo.

· Buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.

· Orientación a resultados y cumplimiento de plazos.

¿QUÉ OFRECEMOS?

· Incorporación a un entorno de trabajo profesional, dinámico y orientado a la mejora continua.

· Oportunidades de crecimiento profesional dentro de una organización en crecimiento.

· Comedor en planta.

· Cobertura médica Galeno Azul.

· Remuneración acorde al convenio de Sanidad.

CONDICIONES DE CONTRATACIÓN

Lugar de trabajo: Munro, Vicente López.

Horario: Lunes a viernes de 8:00 a 17:00 hs.

POSTULACIÓN

Las personas interesadas podrán enviar su CV actualizado a [email protected], indicando en el asunto: Analista de Asuntos Regulatorios.Consejos: Haz un resumen del puesto, explica qué se necesita para triunfar en él y el lugar que ocupa en la empresa.

📌 Analista Senior Asuntos Regulatorios (Vicente López)
🏢 Delta Biotech
📍 Vicente López