Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE GARANTIA DE CALIDAD SOPORTE.

? Objetivo del puesto

Buscamos un/a Analista de Garantía de Calidad que sea pieza principal en el mantenimiento y fortalecimiento de nuestro Sistema de Gestión de Calidad en un entorno farmacéutico altamente regulado. Este rol tiene impacto directo en el cumplimiento de normativas GxP, la gestión documental crítica y la capacitación interna, asegurando que cada proceso productivo cumpla con los más altos estándares de calidad y seguridad para pacientes y clientes.

? Principales Responsabilidades

✅Administrar y gestionar documentos del Sistema de Gestión de Calidad (creación, firma electrónica, configuración, distribución y archivo)

✅Actuar como referente del módulo documental del sistema informático, resolviendo consultas y problemas técnicos de usuarios internos

✅ Mantener actualizados los procedimientos operativos estándar (SOPs) y confeccionar nuevos documentos de garantía de calidad

✅Implementar y ejecutar programas de capacitación en Sistema de Gestión de Calidad, normas GMP y buenas prácticas de manufactura

✅Responder reclamos técnicos y consultas de pacientes y clientes, asegurando trazabilidad y cumplimiento regulatorio

✅Asistir en auditorías internas y externas, preparando documentación y evidencias requeridas

✅Gestionar y dar seguimiento a controles de cambio, CAPAs (acciones correctivas y preventivas), desvíos y no conformidades





✅Realizar análisis de riesgo y mantener actualizado el archivo maestro de sitio

? Requisitos Técnicos

✔ Estudiante avanzado de Farmacia, Bioquímica o carreras afines (universitario en curso), o Técnico Químico graduado (nivel secundario técnico).

✔ Mínimo 3 años de experiencia comprobable en garantía de calidad en industria farmacéutica o ambientes regulados (excluyente).

✔ Conocimiento sólido de normas GMP (Good Manufacturing Practices) y BPL (Buenas Prácticas de Laboratorio).

✔ Experiencia en gestión documental y sistemas informáticos de calidad.

✔ Manejo intermedio de herramientas informáticas (paquete Office, sistemas documentales).

✔ Inglés técnico nivel intermedio (lectura y comprensión de normativas y documentación)

✔ Deseable: Experiencia previa en gestión de CAPAs, controles de cambio y participación en auditorías regulatorias

? Habilidades que Valoramos

✨ Proactividad.

✨ Responsabilidad y compromiso con los resultados.

✨ Resolutivo/a

✨ Orden, prolijidad y atención al detalle.

✨ Buena comunicación y capacidad de organización para cumplir plazos.

✨ Autonomía

? Lugar de trabajo: Planta Mataderos

? Modalidad: presencial

? Horario: 08:00 a 17:00 hs.

? Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.

? ¡Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo!

📌 Analista Garantía de Calidad - soporte documental (Provincia de Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Provincia de Buenos Aires