Desarrollo de métodos analíticos (compendiados y no compendiados), incluyendo búsqueda bibliográfica y ejecución de pruebas. Validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, con elaboración de protocolos e informes. Gestión y elaboración de documentación: POEs, informes técnicos y respuestas a cortes de plazo. Análisis, evaluación y mantenimiento de estudios de estabilidad. Soporte técnico a otras áreas (Control de Calidad, Producción, Garantía de Calidad y Asuntos Regulatorios). Cumplimiento de normativas GMP y procedimientos del Sistema de Gestión de la Calidad.
Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Química o carreras afines (graduado/a o estudiante avanzado/a). Experiencia previa en Desarrollo Analítico en la industria farmacéutica. Experiencia en desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos analíticos. Conocimientos sólidos de normativas GMP, Guías ICH y farmacopeas (USP, EP, FA, WHO, JP, FB). Manejo de equipos analíticos: HPLC, disolutor, UV, IR. Dominio intermedio/avanzado de herramientas informáticas (Paquete Office). Lectura técnica de inglés. Perfil analítico, con autogestión, proactividad y capacidad de trabajo en equipo.
📌 Analista de Desarrollo Analítico (Buenos Aires)
🏢 BIOSINTEX
📍 Buenos Aires
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