Posición: Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad

Disponibilidad para trabajar en jornadas de turno central 07:30 a 16:30 hs de Lunes a Viernes

Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos

Nos encontramos en la búsqueda de un Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad para nuestra Planta de Garín

¿Qué desafíos te esperan en la posición?

Planificar, coordinar y optimizar las actividades analíticas y documentales de Control de Calidad-proyectos, asegurando el cumplimiento de los cronogramas de liberación, validaciones, transferencias analíticas y proyectos del área.

La posición deberá combinar capacidad de planificación con experiencia técnica sólida y práctica en técnicas analíticas aplicadas a moléculas biológicas.

Actuará como referente técnico para evaluar la factibilidad de los cronogramas, acompañar la resolución de problemas analíticos, resultados y documentación, garantizando GMP, integridad de datos y mejora continua.

Planificación y Coordinación Analítica:

- Planificar y coordinar análisis de liberación y controles en proceso.
- Coordinar ejecuciones en validaciones, transferencias analíticas, implementación de métodos y proyectos de nuevas moléculas o procesos.
- Diseñar cronogramas considerando recursos, preparación y estabilidad de muestras, duración de corridas, aptitud del sistema, procesamiento de datos y revisión documental.
- Mantener herramientas de seguimiento del estado de muestras, ensayos, proyectos, capacidad operativa y riesgos; coordinar la continuidad y transferencia de información entre turnos.

Soporte Técnico en Cromatografía y Análisis de Biomoléculas:





- Brindar soporte técnico a los analistas en la ejecución de métodos cromatográficos y fisicoquímicos aplicados a productos biológicos.
- Coordinar las necesidades de mantenimiento, calificación y atención de fallas del equipamiento con los responsables correspondientes.

Gestión Documental y Revisión Técnica:

- Redactar, revisar y actualizar procedimientos, protocolos, reportes y documentación técnica del laboratorio.
- Revisar resultados e informes desde una perspectiva técnica y documental, verificando coherencia con el método, trazabilidad y requisitos GMP y ALCOA+.
- Participar en la validación de hojas de cálculo, Custom Fields y otras herramientas de procesamiento y gestión de datos, cuando corresponda.
- Asegurar la disponibilidad y actualización de la documentación requerida para ejecutar ensayos y para auditorías e inspecciones.

Sistema de Calidad y Mejora Continua:

- Participar en la investigación y seguimiento de desviaciones, OOS, OOT, incidencias analíticas, CAPA, análisis de riesgos y controles de cambio.
- Aportar criterio técnico a la identificación de causas raíz y a la definición de acciones correctivas y preventivas.
- Promover controles preventivos y verificaciones previas a la ejecución de ensayos para reducir errores, repeticiones y retrabajos.




- Identificar oportunidades de mejora en métodos, procedimientos, planificación y revisión de resultados.

Capacitación y Desarrollo del Equipo:

- Coordinar y acompañar al equipo en el cumplimiento de objetivos analíticos y documentales.
- Capacitar a los analistas en fundamentos de los métodos, parámetros críticos, interpretación de resultados y buenas prácticas de documentación.
- Identificar brechas de conocimiento y promover capacitación práctica y transferencia de experiencia entre analistas.
- Fomentar calidad, colaboración, comunicación oportuna y resolución de problemas basada en evidencia.

Auditorías e Inspecciones:

- Participar en auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, asegurando la disponibilidad de la documentación analítica requerida y el cumplimiento de las normas aplicables.
- Definir y ajustar la planificación diaria y semanal dentro de las prioridades acordadas con jefaturas y supervisores.
- Revisar y firmar documentación técnica dentro del alcance de las responsabilidades y autorizaciones asignadas.
- Proponer mejoras en métodos, herramientas de gestión, insumos, equipamiento y organización del trabajo.
- Escalar riesgos que comprometan calidad de resultados, integridad de datos, continuidad operativa o plazos.
- Recomendar acciones ante incidencias técnicas, respetando procedimientos y niveles de aprobación del sistema de calidad.

Idiomas:

Inglés intermedio/avanzado para lectura y comprensión de protocolos, documentación técnica y comunicación competente.

Experiencia indispensable:

- Mínimo 4–5 años en la industria farmacéutica o biotecnológica, con experiencia en Control de Calidad.

📌 Supervisor/a de Planificación, Soporte Técnico y Documentación de Control de Calidad (Buenos Aires)
🏢 Mabxience
📍 Buenos Aires