La misión del puesto será liderar el plan maestro de validación de equipos y procesos, asegurar la adecuación de las operaciones en el marco de las disposiciones de ANMAT y de toda la normativa aplicable de la Autoridad Sanitaria Competente y de aquellos entes que regulan la actividad incluyendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Transporte y Distribución, y de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y de otros Productos Farmacéuticos.
Las principales responsabilidades serán:
Participar en la recepción de las diferentes auditorías tanto internas como externas, de autoridades sanitarias internacionales, nacionales y/o provinciales, auditorias ISO, clientes, entre otros.
Realizar auditorías internas, autoinspecciones y relevamientos sobre el correcto cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento,
Transporte y Distribución y de los procesos internos.
Realizar auditorías de aprobación y mantenimiento a proveedores.
Liderar el Plan Maestro de Validaciones en el sector de Calidad.
Cumplir con el rol con bloqueo de título ante los organismos sanitarios y gestionar los trámites inherentes a la actividad competente y del establecimiento ante dichos organismos (ANMAT y Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires).
Participar en representación de la empresa en ámbitos técnicos profesionales referidos a las áreas de incumbencias del competente farmacéutico.
Desarrollar y gestionar indicadores.