Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico - Especiales, Biológicos y NeurocienciasEn Laboratorios Bagó queremos sumar a un/a Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico para definir la estrategia regulatoria de productos asignados, gestionar su ciclo de vida y brindar soporte técnico al equipo, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos normativos.
¿Cuáles serán tus principales desafíos?
Definir la estrategia regulatoria para nuevos registros, modificaciones y renovaciones.Evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos, procesos y documentación.Elaborar y revisar rótulos,



prospectos y documentación del Módulo 1.Analizar e implementar cambios regulatorios y normativos.Brindar soporte técnico al equipo operativo en la preparación de expedientes y respuesta a requerimientos.Interactuar con áreas internas y licenciantes para la gestión de proyectos.Elaborar y mantener procedimientos e instructivos del sector.Experiencia requerida:Mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.Experiencia en productos biológicos.Valoramos la experiencia en estrategia regulatoria y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.Conocimientos técnicos:Elaboración y actualización de rótulos y prospectos.Conocimiento de CTD y ciclo de vida de medicamentos.Manejo de Office y sistemas de gestión documental (SAP, AODOCs, Drive o similares)
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📌 Analista De Asuntos Regulatorios Estratégico - Especiales, Biológicos Y Neurociencias (Buenos Aires)
🏢 Laboratorios Bagó
📍 Buenos Aires