Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.

Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.

Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.

Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y darseguimiento a los planes CAPA asociados.

Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos deplanta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).

Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusionesobtenidas.

Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).

Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores deservicios).

Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza

Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.

Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

- Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.




- Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
- Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
- Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.

Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.

Responsabilidades

- Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.

- Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y darseguimiento a los planes CAPA asociados.





- Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos deplanta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).

- Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusionesobtenidas.

- Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).

- Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores deservicios).

- Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza

- Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.

- Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.

- Profesional o estudiante avanzado de carreras de Farmacia, Bioquímica, Ing. Química, Lic. Química.
- Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
- Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de sistemas de aire (HVAC, aire comprimido), perfiles térmicos, otros.
- Convenientemente conocimientos de instrumentación y calibraciones y uso de equipos asociados.
- Conocimientos sólidos de Office (Word, Excel y Power Point)

Ventajas

- Remuneración acorde al puesto y responsab

📌 Analista De Calificaciones Y Validaciones (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires