Te invitamos a sumarte a nuestro equipo

Nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista de Asuntos Regulatorios para sumarse a nuestro equipo. Si te interesa desarrollarte en un entorno regional, con interacción constante con mercados LATAM y partners internacionales, esta puede ser una excelente posibilidad para vos.

Principales responsabilidades:

- Preparar y gestionar dossiers regulatorios para nuevos registros, renovaciones y modificaciones post-registro de productos small molecules y biológicos/biotecnológicos en mercados LATAM.
- Analizar dossiers regulatorios y asegurar su alineación con los requisitos sanitarios de cada país.
- Coordinar trámites regulatorios e interacción con partners internacionales y equipos regulatorios locales.
- Evaluar riesgos regulatorios y gestionar respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias.
- Dar seguimiento a cambios normativos, actividades de labelling y control de cambios.




- Trabajar de manera transversal con áreas como Calidad, Medical y Farmacovigilancia para asegurar el avance de los proyectos.
- Mantener actualizada la documentación regulatoria, los sistemas de gestión y los reportes del área.

Requisitos excluyentes:

- Formación universitaria completa en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, carreras afines.
- Experiencia mínima de 3 años en posiciones de Asuntos Regulatorios.
- Experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios para mercados LATAM.
- Experiencia en preparación, revisión y gestión de dossiers en formato CTD.
- Inglés avanzado para interactuar diariamente con y partners internacionales.

Ofrecemos un atractivo paquete de beneficios y excelentes oportunidades de desarrollo profesional.

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Buenos Aires)
🏢 Adium Argentina
📍 Buenos Aires