En Temis Lostalo buscamos un Analista Cualificado de Desarrollo Galénico para nuestro equipo de Desarrollo
un/a profesional responsable de brindar
asistencia técnica a Planta
para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de
ANMAT
y autoridades sanitarias internacionales.
Desarrollo y formulación:
Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).
Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición *********.
Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.
Transferencia y procesos productivos:
Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva,



asegurando procesos robustos según Disposición ********* (BPF/GMP).
Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.
Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.
Registros ante autoridad sanitaria:
Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.
Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.
Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.
#J-*****-Ljbffr

📌 Analista De Desarrollo Galénico (Tandil)
🏢 Drogueria del Sud
📍 Tandil