En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Metodos Analiticos para sumarse a nuestro equipo.
La posicion tendra como principal objetivo gestionar las actividades de validacion de metodos analiticos y limpieza, desde la planificacion y definicion de estrategias hasta la evaluacion de resultados y elaboracion de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable.
Principales responsabilidades:
Planificar y gestionar las actividades de validacion de metodos analiticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados.
Diseñar y ejecutar estrategias de validacion de limpieza, incluyendo la seleccion de equipos, procesos y peores casos, la definicion de criterios de aceptacion y muestreos, y la evaluacion de resultados.
Elaborar protocolos, informes y documentacion tecnica asociada a las actividades de validacion.
Realizar analisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado.
Participar en la evaluacion de desvios, resultados fuera de especificacion o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con metodos analiticos y procesos de limpieza.
Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones.
Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Produccion, Ingenieria y Microbiologia, brindando soporte tecnico.
Participar en auditorias e inspecciones, aportando documentacion y soporte tecnico.
Proponer mejoras en las estrategias, metodologias y procesos de validacion.
📌 Analista Sr De Validaciones De Métodos Analíticos Pilar
🏢 CDV
📍 Pilar