Sobre nuestro clienteImportante compañía multinacional.Descripción- Liderar la validación de software para nuevos sistemas y modificaciones, incluyendo definición de requisitos, evaluaciones de riesgo, pruebas, matrices de trazabilidad, gestión de desvíos, reportes, integraciones y migraciones de datos.- Brindar soporte durante auditorías, inspecciones e investigaciones de calidad.- Realizar evaluaciones de riesgo de validación aplicando metodologías de gestión de riesgos y principios de CSA (Computer Software Assurance).- Evaluar la integridad de los datos, controles de acceso, audit trails, registros y firmas electrónicas, seguridad, respaldos, recuperación y requisitos para mantener el estado validado de los sistemas.- Dar soporte a actividades de validación de procesos y equipos, incluyendo IQ/OQ/PQ, PPQ, validación de limpieza, utilidades, instalaciones, transferencias tecnológicas e introducción de nuevos productos.- Aplicar y asegurar el cumplimiento de procesos de control de cambios, CAPA, gestión de desvíos, control documental y gestión de riesgos; monitorear hitos, escalar riesgos y brindar soporte durante auditorías e inspecciones.- Liderar la validación de sistemas computarizados bajo entornos GxP.- Desarrollar y ejecutar planes de validación.- Elaborar y revisar documentación de validación, incluyendo URS (User Requirements Specification), evaluaciones de riesgo, matrices de trazabilidad,



protocolos de prueba e informes de validación.- Evaluar controles de integridad de datos, audit trails, registros electrónicos y firmas electrónicas.- Brindar soporte en implementaciones, actualizaciones, integraciones, aplicaciones cloud y cambios en sistemas.Page Group Argentina is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.Perfil buscadoBuscamos a alguien que cuente con:- Licenciatura en Ingeniería, Ciencias de la Computación, Sistemas de Información, Ciencias de la Vida, Calidad o carreras técnicas afines.- Inglés avanzado a nivel oral y escrito.- Al menos 3 años de experiencia en validación, ingeniería de calidad, sistemas de calidad, calidad de software o funciones relacionadas dentro de entornos regulados.- Experiencia práctica en validación de sistemas computarizados, incluyendo definición de requisitos, evaluación de riesgos, ejecución de pruebas, trazabilidad, gestión de desvíos y elaboración de documentación e informes de validación.- Conocimiento sólido de normativas y estándares GxP/cGMP, regulaciones FDA, normas ISO, integridad de datos, control de cambios, CAPA, redacción técnica y ejecución de proyectos.Qué Ofrecemos- Contratación efectiva.- Medicina prepaga de primera línea.- Oportunidad de desarrollo profesional.- Ambiente laboral participativo.- Capacitación y aprendizaje continuo para el desarrollo de habilidades técnicas y profesionales.- Beneficios exclusivos para empleados.- Modalidad de trabajo permanente con estabilidad laboral.

📌 Quality Engineer - Software & Process Validation (Argentina)
🏢 Michael Page
📍 Argentina