En Temis Lostalo buscamos un Analista Competente de Desarrollo Galénico para nuestro equipo de Desarrollo

¿Qué estamos búscando?

un/a competente responsable de brindar asistencia técnica a Planta para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de ANMAT y autoridades sanitarias internacionales.

Desarrollo y formulación:
Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).
Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición 4061/2023.
Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.

Transferencia y procesos productivos:




Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva, asegurando procesos robustos según Disposición 4159/2023 (BPF/GMP).
Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.
Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.

Registros ante autoridad sanitaria:
Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.
Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.
Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.

📌 Analista De Desarrollo Galénico Buenos Aires
🏢 Drogueria del Sud
📍 Buenos Aires