Te invitamos a sumarte a nuestro equipo Nos encontramos en la búsqueda de un/a Especialista de Asuntos Regulatorios para sumarse a nuestro equipo. Si te interesa desarrollarte en un entorno regional, con interacción constante con mercados LATAM y partners internacionales, esta puede ser una excelente oportunidad para vos. Principales

responsabilidades:
• Preparar y gestionar dossiers regulatorios para nuevos registros, renovaciones y modificaciones post-registro de productos small molecules y biológicos/biotecnológicos en mercados LATAM.
• Analizar dossiers regulatorios y asegurar su alineación con los requisitos sanitarios de cada país.
• Coordinar trámites regulatorios e interacción con partners internacionales y equipos regulatorios locales.
• Evaluar riesgos regulatorios y gestionar respuestas a requerimientos de autoridades sanitarias.
• Dar seguimiento a cambios normativos, actividades de labelling y control de cambios.




• Trabajar de manera transversal con áreas como Calidad, Medical y Farmacovigilancia para asegurar el avance de los proyectos.
• Mantener actualizada la documentación regulatoria, los sistemas de gestión y los reportes del área. Requisitos excluyentes:
• Formación universitaria completa en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química o carreras afines.
• Experiencia mínima de 3 años en posiciones de Asuntos Regulatorios o similar.
• Experiencia comprobable en Asuntos Regulatorios para mercados LATAM.
• Experiencia en preparación, revisión y gestión de dossiers en formato CTD.
• Inglés avanzado para interactuar con licenciatarios y partners internacionales. Ofrecemos un atractivo paquete de ventajas y excelentes oportunidades de desarrollo profesional.

📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Argentina)
🏢 Adium Argentina
📍 Argentina