28 oct
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Santex Group
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Córdoba
28 oct
Santex Group
Córdoba
Descripción del puesto Asistente de Asuntos Regulatorios
Nos encontramos en la busqueda de un Asistente de Asuntos Regulatorios
Horario 8 00 a ***** hs
MISIÓN DEL PUESTO
Gestionar la obtención, mantenimiento y modificación de los registros regulatorios necesarios para la comercialización de los productos de Holliday Scott S.A. en los distintos mercados locales e internacionales, asegurando el cumplimiento de los requisitos establecidos por cada país.
Garantizar que la documentación técnica y legal, el material de empaque y el respaldo técnico-científico se encuentren correctamente adecuados a las exigencias regulatorias aplicables, coordinando las gestiones necesarias con organismos oficiales, distribuidores y áreas internas de la organización.
Registro y renovación de productos
Armar los dossiers y completar la documentación requerida para registrar productos en los mercados asignados.
Gestionar las renovaciones y controlar los vencimientos para mantener vigentes los registros.
Modificaciones y cumplimiento regulatorio
Mantener actualizada la información frente a cambios en los requisitos regulatorios de cada país.
Respuesta técnica y respaldo científico
Analizar y responder observaciones e informes técnicos emitidos por las autoridades regulatorias.
Realizar búsquedas bibliográficas y elaborar información de respaldo relacionada con seguridad, eficacia y características técnicas de los productos.
Revisión de materiales de empaque
Revisar estuches, etiquetas, prospectos y demás artes para verificar su adecuación a las condiciones aprobadas en cada mercado.
Gestión documental y seguimiento
Gestionar certificados, traducciones, legalizaciones, permisos especiales y envío de documentación física cuando corresponda.
Requisitos
Se requiere una formación con base científica que permita comprender, analizar e interpretar documentación técnica vinculada a los productos y a los requerimientos regulatorios.
Resultan adecuadas formaciones en ciencias de la salud relacionadas a
Medicina veterinaria.
Farmacia o Bioquimica
Carreras afines
CONOCIMIENTOS TÉCNICOS
Interpretación de información técnico-científica.
Búsqueda, lectura y análisis de bibliografías científicas.
Comprensión de la estructura y conformación de un dossier (deseables).
Elaboración de informes y respuestas técnicas (deseables).
Experiencia o conocimientos relacionados con Asuntos Regulatoriosones y tendencias para desarrollar conclusiones accionables.
Orientación al cliente: Comprensión profunda de las necesidades y expectativas del cliente, tanto externo como interno.
Orientación a resultados: Foco en el impacto concreto: adopción medible, proyectos desbloqueados, calidad sostenida en el tiempo.
Influencia sin autoridad directa: Logra que los equipos adopten nuevas prácticas y herramientas a través de la construcción de confianza, el ejemplo técnico y la comunicación clara del porqué.
Coraje: Promueve y gestiona tensiones en pos de la mejora continua.
Ve los riesgos técnicos como oportunidades de fortalecer la operación.
Fomentar una cultura de ética, transparencia, responsabilidad y excelencia, con las personas en el centro y que potencia la diversidad.
Participación activa en la reducción del impacto ambiental.
Responsabilidades de Seguridad de la Información
Cumplir con las políticas relacionadas a seguridad de la información y calidad de la compañía.
Reportar incidentes y problemas que puedan poner en riesgo la integridad, confidencialidad y disponibilidad de la información.
Si es propietario de un activo: gestionar que esté protegido con las reglas de uso definidas, mantener información actualizada y reportar incidentes de seguridad de manera inmediata.
Si es custodio de un activo: mantener comunicación permanente con el Propietario del activo y reportar incidentes de seguridad de manera inmediata.
Santex es una empresa global de tecnología Certificada como Empresa B, así como una de las compañías de más rápido crecimiento en Norteamérica, según el Inc.
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Tiene presencia en 18 países y más de 100 ciudades, con sede central en Argentina y oficinas en Estados Unidos, México y Perú.
Sus dos líneas de servicio —AI Tech Consulting y AI-Optimized Engineering— ayudan a las organizaciones a adoptar tecnología de manera integral, ampliar sus capacidades y mejorar los resultados de negocio a escala.Este mismo enfoque define su cultura: Santex cuenta con un 80.4% de compromiso de los empleados (promedio general: 21%), una rotación anual del 8% (sector tecnológico: *****%), 9,369 horas de capacitación invertidas en **** —más del doble del promedio mundial— y una reducción del 26.5% interanual en su huella de carbono, logrando la neutralidad de carbono mediante la compensación.
Santex.
Una empresa con propósito y criterio.
Yes, it's possible.
Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y estamos comprometidos a fomentar un lugar de trabajo inclusivo y diverso.
No discriminamos por motivos de raza, color, religión, sexo, identidad o expresión de género, orientación sexual, origen nacional, edad, discapacidad, condición de veterano, información genética o cualquier otra característica protegida por las leyes aplicables.
Todos los candidatos calificados serán considerados para el empleo sin distinción de ninguno de estos factores.
Alentamos firmemente a personas de todos los orígenes a postularse.
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📌 Asistente De Asuntos Regulatorios (Córdoba)
🏢 Santex Group
📍 Córdoba