Knight Therapeutics Farmacéutica especializada en adquirir licencias externas y comercialización de productos innovadores con presencia en 11 paises de LATAM.La misión del rol será supervisar y coordinar la ejecución diaria de las actividades productivas de la Planta San Justo, asegurando que las operaciones de manufactura, acondicionamiento y controles en proceso se realicen conforme a la planificación establecida, procedimientos e instrucciones vigentes, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), requisitos de seguridad y medio ambiente y principios de integridad de datos, informando y escalando oportunamente al Jefe de Producción cualquier desvío o situación que pueda afectar la calidad, seguridad, cumplimiento regulatorio o continuidad de las operaciones.Responsabilidad:Supervisar y coordinar las actividades diarias de manufactura y acondicionamiento conforme a la planificación definida por el Jefe de Producción.Verificar que el personal ejecute las operaciones de acuerdo con los procedimientos, instrucciones de manufactura, registros y documentación vigente.Supervisar el cumplimiento de BPM/GMP durante todas las operaciones desarrolladas en las áreas bajo su supervisión.Verificar la correcta recepción e identificación de materias primas, materiales, graneles y demás insumos destinados a los procesos productivos.Supervisar la preparación y disponibilidad de áreas, equipos, materiales y documentación necesarios antes del inicio de cada operación.Ejecutar o verificar, de acuerdo con los procedimientos vigentes, la liberación de líneas antes del inicio de los procesos.Verificar la ejecución y registro de los controles en proceso establecidos.Supervisar los rendimientos de las operaciones productivas y comunicar al Jefe de Producción cualquier resultado fuera de los límites o tendencias esperadas.Verificar el cumplimiento de las condiciones aprobadas de almacenamiento de materias primas, materiales,



graneles y productos bajo responsabilidad del sector.Supervisar el cumplimiento de los procedimientos vigentes de limpieza y sanitización de áreas y equipos productivos.Verificar, antes de su utilización, que los equipos y sistemas estén identificados, dentro de su estado de calificación/calibración/mantenimiento vigente y aptos para la operación prevista.Supervisar los controles de las condiciones ambientales requeridas para los procesos productivos.Informar y escalar inmediatamente cualquier condición ambiental, de equipo, instalación o servicio que pueda comprometer el proceso o la calidad del producto.Coordinar operativamente las intervenciones de Mantenimiento, Validaciones, Calidad u otras áreas dentro de Producción cuando corresponda.Garantizar, dentro de las actividades bajo su supervisión, el cumplimiento de los principios de integridad de datos y ALCOA+.
Participar en la elaboración y actualización de SOPs, instrucciones de trabajo, formularios y registros asociados a los procesos del sector.Identificar, contener cuando corresponda e informar inmediatamente cualquier desvío, incidente o condición no prevista durante las operaciones.Participar en investigaciones de desvíos, incidentes, reclamos y otras investigaciones de calidad relacionadas con los procesos productivos.Comunicar oportunamente al Jefe de Producción cualquier situación que pueda afectar calidad, seguridad, cumplimiento GMP, planificación o continuidad productiva.Distribuir y coordinar diariamente las tareas del personal operativo de acuerdo con la planificación productiva.Promover el orden, disciplina operativa, cumplimiento documental y cultura de calidad dentro del equipo.Conocimientos de BPM/GMP y documentación en industria farmacéuticaUniversitario graduado en alguna de las carreras anteriormente mencionadas.Formación complementaria en producción farmacéutica, productos estériles, procesos asépticos y/o liofilización.Formación en liderazgo y conducción de equipos.
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📌 Supervisor De Producción (Buenos Aires)
🏢 Knight Therapeutics
📍 Buenos Aires