El Gerente de Asuntos Regulatorios será responsable de asegurar el cumplimiento de las normativas locales e internacionales en materia farmacéutica, facilitando la introducción y mantenimiento de productos en el mercado argentino. Este rol es principal para la gestión de las interacciones con autoridades regulatorias y para el desarrollo de estrategias que optimicen los procesos de registro y aprobación de productos.

Principales Responsabilidades:

- Registro de Productos: Liderar el proceso de registro de nuevos productos farmacéuticos, asegurando la preparación y presentación de dossiers completos y en cumplimiento con la normativa ANMAT.

- Cumplimiento Regulatorio: Monitorear y asegurar el cumplimiento continuo de la normativa local y las directrices de la compañía. Implementar cambios necesarios en los procedimientos internos.

- Relaciones Institucionales: Actuar como punto de contacto principal con ANMAT y otras entidades regulatorias, desarrollando relaciones efectivas que faciliten la comunicación y resolución de temas regulatorios.

- Estrategia Regulatoria: Diseñar e implementar estrategias regulatorias para nuevos desarrollos, incluyendo estudios clínicos, ampliaciones de indicaciones y variaciones.

- Capacitación y Asesoría: Proporcionar capacitación y asesoría a equipos internos sobre normativas regulatorias y mejores prácticas.



Promover una cultura de cumplimiento dentro de la organización.

- Vigilancia de Cambios Normativos: Mantenerse actualizado sobre cambios en la legislación y políticas de salud pública, evaluando su impacto en la compañía y sus productos.

- Gestión de Proyectos: Coordinar proyectos interfuncionales relacionados con asuntos regulatorios, garantizando el cumplimiento de plazos y objetivos.

Requirements

- Formación: Título universitario en Farmacia, Bioquímica, Ciencias de la Salud o áreas afines. Postgrado en Asuntos Regulatorios o áreas relacionadas es un plus.

- Experiencia: Mínimo 5 - 7 años de experiencia en Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica, preferentemente en un entorno multinacional.

- Conocimientos Técnicos: Sólido conocimiento de la normativa ANMAT y de procesos de registro de productos farmacéuticos.

- Habilidades de Comunicación: Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con capacidad para interactuar con diferentes niveles organizacionales y stakeholders externos.

- Orientación a Resultados: Fuerte capacidad para trabajar bajo presión, gestionar múltiples proyectos simultáneamente y cumplir con plazos ajustados.

- Inglés: Nivel avanzado (oral y escrito) es esencial.

📌 Gerente Asuntos Regulatorios (Argentina)
🏢 Importante grupo
📍 Argentina