Tecnico/a de QA Operacional MUNRO- L a V de 8 a 17 hs : Buscamos un/a Técnico/a de QA Operacional para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica, actuando como referente de Calidad y garantizando el cumplimiento de las normativas GMP en las operaciones productivas.
Principales responsabilidades :
Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad.
Revisar batch records y documentación de fabricación.
Revisar y aprobar protocolos e informes relacionados con documentación GxP (validaciones, informes técnicos, entre otros).
Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, incidencias de calidad y resultados fuera de especificación (OOS).
Definir, implementar y verificar la efectividad de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Gestionar controles de cambios y asegurar su adecuada implementación.
Elaborar y actualizar procedimientos y documentación técnica del área de Garantía de Calidad, de acuerdo con normativas GMP y requisitos regulatorios aplicables.
Liderar la comunicación con clientes en los proyectos asignados.
Requisitos : Título universitario en Farmacia, Biología o carreras afines a Ciencias de la Salud. Experiência mínima de 2 años en la industria farmacéutica, incluyendo gestión y redacción de desviaciones. Experiência en plantas de producción farmacéutica. Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Nível de inglés avanzado
Se valorará :
Experiência con medicamentos biológicos.
Participación en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS u otros organismos).
Máster en Industria Farmacéutica.
Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.
Si te apasiona la calidad farmacéutica y quieres participar en proyectos de alto impacto dentro de entornos regulados, esta puede ser tu próxima ocasión. ¡Postúlate y sumate al desafío!
LI-LM10
📌 Técnico De Qa Operacional Buenos Aires
🏢 Capgemini
📍 Buenos Aires
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