Técnico/a de Validaciones-MUNRO- L aV 8 a 17 hs
Proyecto por 6 MESES
Buscamos un/a Técnico/a de Validaciones para sumarse a un contexto farmacéutico altamente regulado, con foco en la validación de procesos, limpieza y transporte, asegurando el cumplimiento de normativas GMP y requerimientos regulatorios.
Principales responsabilidades :
Gestionar y coordinar proyectos de validación, actuando como referente técnico ante clientes internos y externos.
Revisar y aprobar documentación asociada al ciclo de vida de validación de procesos de fabricación, packaging, limpieza y transporte.
Asegurar el cumplimiento de normativas GMP, FDA y procedimientos corporativos mediante la revisión y actualización de documentación de calidad.
Elaborar informes periódicos de producto (PQR/APR) y documentación GMP vinculada a cualificaciones y validaciones.
Gestionar controles de cambio, CAPAs e investigaciones asociadas.
Identificar incidencias y proponer soluciones orientadas a la mejora continua.
Requisitos : Título universitario en Ingeniería Química, Farmacia, Biología o carreras afines. Experiência mínima de 3 años en validaciones y cualificaciones dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos sólidos en validación de procesos en entornos GxP y buenas prácticas de documentación. Inglés avanzado
Valoraremos especialmente :
Experiência en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS, entre otras).
Conocimientos en validaciones de limpieza.
Experiência en áreas estériles.
Máster en Industria Farmacéutica.
Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.
Si te interesa formar parte de un equipo de calidad y validaciones con alto impacto en la industria farmacéutica, ¡queremos conocerte!
LI-LM10
📌 Técnico/a De Validaciones Buenos Aires
🏢 Capgemini
📍 Buenos Aires
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