Nos encontramos en la búsqueda de un/a ANALISTA DE GARANTÍA DE CALIDAD OPERACIONAL, para nuestra planta Victoria.
Objetivo del puesto
Participar en forma activa en el mantenimiento del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Laboratorio (GMP y GLP) y de los procedimientos vigentes en planta, con el objetivo de garantizar la calidad de los medicamentos elaborados.
Principales Responsabilidades
- Administrar documentos relacionados con el Sistema de Calidad y emitir documentación controlada.
- Mantener actualizados, revisar, redactar y poner en vigencia los procedimientos operativos (SOP), realizando el seguimiento de su capacitación.
- Generar, investigar y gestionar reclamos, desvíos, CAPAs y controles de cambio.
- Revisar y aprobar documentación de procesos y de batch records.
- Realizar el seguimiento de los programas y cronogramas de capacitación, y de aquellos que afecten al sistema de calidad.
- Ejecutar recorridas por planta para corroborar el cumplimiento de las normas GMP, GLP y de los procedimientos vigentes.
- Ejecutar autoinspecciones y auditorías internas.
- Dar soporte en auditorías externas (clientes y autoridades sanitarias).
- Estudiantes avanzados de las carreras de Farmacéutico/a o Bioquímico/a; o Técnico/a Químico/a recibido con amplia experiencia en producción.
- Experiencia de al menos 4 años en Garantía de Calidad, con conocimiento de producción que permita resolver desvíos en planta.
- Conocimiento de GMP.
- Manejo de sistema de gestión de calidad.
- Iniciativa y orientación a la mejora continua.
- Habilidades interpersonales para el trabajo transversal con planta y otras áreas.
- Responsabilidad y compromiso con los resultados.
- Atención al detalle y rigurosidad en el manejo de documentación.
- Criterio y autonomía para tomar decisiones y resolver desvíos.
- Perfil proactivo, con adaptabilidad al cambio.
Lugar de trabajo:
Planta Victoria, San Fernando (Provincia de Buenos Aires).
Modalidad:
presencial.
Horario:
de 8:00 a 17:00 hs.
Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, ventajas y muy buen clima laboral.
Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo
📌 Analista Garantía de calidad operacional (Buenos Aires)
🏢 Laboratorio Tuteur
📍 Buenos Aires
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