En Adium Argentina nos encontramos en la busqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.
Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestion, evaluacion y comunicacion de informacion de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Practicas de Farmacovigilancia.
Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demas informacion relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.
Realizar revisiones periodicas de literatura cientifica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.
Elaborar y revisar informes periodicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestion de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.
Participar en la evaluacion continua de la relacion beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la deteccion, evaluacion y seguimiento de señales de seguridad.
Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimizacion de riesgos y compromisos regulatorios.
Coordinar el intercambio de informacion de seguridad con areas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.
Participar en la revision de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.
Colaborar en auditorias e inspecciones regulatorias, asi como en la gestion de CAPAs, desvios, controles de cambio e indicadores de desempeño.
Participar en actividades de capacitacion y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
📌 Asesor De Seguridad De Medicamentos Buenos Aires (Argentina)
🏢 Adium Argentina
📍 Argentina
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.