Para uno de nuestros clientes del sector farmaceutico en Madrid, estamos en la busqueda de un/a Senior Consultant en las actividades de Commissioning & Qualification (C&Q) con solida experiencia en validaciones dentro de la industria regulada.

Ubicacion: Madrid, España

Modalidad: Freelance

Industria: Farmaceutica

Perfil buscado:

Cualificado con +5 años de experiencia en actividades de Calificacion & Validacion, con amplia trayectoria en calificacion de instalaciones, equipos y utilities (EFU), asegurando cumplimiento regulatorio y aplicacion de buenas practicas de la industria.

Buscamos un perfil con resistente enfoque en risk-based validation, optimizacion de procesos y soporte tecnico para alcanzar excelencia operativa y cumplimiento normativo.

Responsabilidades principales

- Asistir en el analisis y recoleccion de datos para la ejecucion de calificaciones de EFU (Equipment/Facilities/Utilities).
- Redactar, revisar y ejecutar protocolos y reportes de calificacion.
- Elaboracion de documentacion DQ, IQ, OQ y PQ.
- Apertura y seguimiento de Controles de Cambio y Desvios vinculados a actividades de calificacion.
- Investigacion de desvios y redaccion de CAPAs basado en Risk assessment.
- Analisis y carga de datos en sistema BMS del cliente (instrumentos,



equipos, facilities y utilities).
- Desarrollo y mejora de procedimientos internos y documentacion asociada.
- Gestion de documentacion tecnica y cumplimiento de SOPs.

Experiencia tecnica requerida

- Redaccion e implementacion de protocolos de calificacion de facilities & utilities.
- Ensayos no destructivos en calderas y autoclaves.
- Estudios de perfil termico de productos de esterilizacion y equipos de laboratorio.
- Mapeo termico de areas y equipos.
- Desarrollo del ciclo de vida de Calificacion de ciclos de esterilizacion (autoclaves de vapor, hornos de despirogenizacion, hornos de esterilizacion, etc.).
- Desarrollo y mantenimiento de QMS.
- Desarrollo y aplicacion de Analisis de Riesgo, FMEA, Worst Case.
- Redaccion de certificados e informes tecnicos.

Formacion y requisitos

- Profesional graduado/a o estudiante avanzado/a en Farmacia, Bioquimica, Biologia, Ingenieria u otras carreras afines.
- Nivel avanzado de ingles (excluyente).
- Experiencia demostrable en entorno regulado farmaceutico.

Si cuentas con experiencia solida en C&Q y estas buscando un nuevo desafio freelance en Madrid, nos encantaria conocerte.

📌 Senior Commissioning & Qualification (C&Q) Consultant (Buenos Aires)
🏢 Tdb Consulting Group
📍 Buenos Aires