Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico - Especiales, Biológicos y Neurociencias
En Laboratorios Bagó queremos sumar a un/a Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico para definir la estrategia regulatoria de productos asignados, gestionar su ciclo de vida y brindar soporte técnico al equipo, asegurando el cumplimiento de todos los requisitos normativos.
¿Cuáles serán tus principales desafíos?
Definir la estrategia regulatoria para nuevos registros, modificaciones y renovaciones.
Evaluar el impacto regulatorio de cambios en productos, procesos y documentación.
Elaborar y revisar rótulos, prospectos y documentación del Módulo 1.
Analizar e implementar cambios regulatorios y normativos.
Brindar soporte técnico al equipo operativo en la preparación de expedientes y respuesta a requerimientos.
Interactuar con áreas internas y licenciantes para la gestión de proyectos.
Elaborar y mantener procedimientos e instructivos del sector.
Experiencia requerida:
Mínimo 3 años en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia en productos biológicos.
Valoramos la experiencia en estrategia regulatoria y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.
Conocimientos técnicos:
Elaboración y actualización de rótulos y prospectos.
Conocimiento de CTD y ciclo de vida de medicamentos.
Manejo de Office y sistemas de gestión documental (SAP, AODOCs, Drive o similares)
📌 Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico (Buenos Aires)
🏢 Laboratorios Bagó
📍 Buenos Aires
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