Roche nos encomendó la búsqueda de un Analista SR de Aseguramiento de la calidad para sumarse al equipo de QA SAN.

Sus responsabilidades serán:
- Asegurar la licencia para operar mediante el cumplimiento del reglamento técnico Mercosur 20/11, legislaciones locales aplicables (ANMAT x ej) y los estándares de Roche en todo el Sistema de Gestión de Calidad y en los depósitos
- Gestionar las herramientas del SGC: control de cambios, análisis de riesgos, no conformidades, reclamos y desvíos asegurando la adopción de éstas herramientas en toda la compañía
- Liderar investigaciones de desvíos críticos, eventos de calidad y Resultados Fuera de Especificación utilizando metodologías de análisis de causa raíz. Diseñar y hacer seguimiento de planes de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs) de alta complejidad
- Evaluar y aprobar Controles de Cambios
- Participar como auditado o co-auditor frente a inspecciones de la autoridad regulatoria local, corporativas o de distribuidores/proveedores.
- Gestión y evaluación de proveedores. Monitoreo. Evaluación anual




- Revisión y seguimiento del control de temperatura en los depósitos y en los despachos locales • Realizar inspecciones definida a los depósitos
- Revisar las herramientas del SGC en uso, automatizarlas, simplificarlas y liderar la implementación. Lograr adherencia en otras áreas de la compañía.
- Diseñar y ejecutar, asegurando el cumplimiento de las actividades planificadas en el año, el Plan Maestro de Validaciones, la calibración de instrumentos del depósito de diagnóstica, de equipos y/o áreas, así como los entrenamientos para depósito y el resto de la compañía • Redactar y ejecutar la firma de acuerdos de calidad con proveedores/distribuidores
- Tomar la decisión de empleo (aprobación/rechazo) de productos, de acuerdo con los procedimientos. Asegurar que la doc. del registro histórico de producto se encuentra trazable desde origen hasta su aprobación/rechazo local. Armado de Batch Record y control de documentación d

📌 Analista SR de Aseguramiento de Calidad (Doctor Ricardo Rojas)
🏢 MuVa Connection
📍 Doctor Ricardo Rojas