En Glenmark, compañía farmacéutica general comprometida con la calidad, la innovación y la mejora continua, nos encontramos en la búsqueda de un/a Analista QA Validaciones para sumarse al equipo de Garantía de Calidad.
Buscamos profesionales con experiencia en la industria farmacéutica, orientados al cumplimiento regulatorio, la gestión documental y la mejora continua de los procesos de calidad.
Principales responsabilidades:
Revisión y aprobación de protocolos e informes de calificación y validación de acuerdo con las normativas vigentes.
Gestión y seguimiento del Plan Maestro de Validaciones (Validation Master Plan).
Actualización y mantenimiento de procedimientos del área.
Gestión y seguimiento de reclamos de mercado, devoluciones y procesos de recall.
Participación en investigaciones y seguimiento de eventos del Sistema de Gestión de Calidad (QMS), incluyendo OOS, CAPAs e incidentes asociados a producción.
Participación en auditorías internas y recorridas de planta.
Actuar como back up en la revisión de documentación productiva.
Brindar soporte en actividades de IPQA,
controles en proceso y liberación de áreas.
Elaboración, análisis y seguimiento de tendencias de Calidad relacionadas con validaciones, CPPs y otros indicadores del área.
Requisitos:
Estudiante avanzado o graduado de Farmacia, Química, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica (excluyente).
Conocimientos en GMP, Validaciones y Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).
Experiencia en investigaciones utilizando herramientas de análisis de causa raíz como 5W2H, 5M y 5 Why.
Manejo de SAP y/o TrackWise (deseable).
Inglés intermedio (deseable).
Jornada laboral:
Modalidad presencial.
Lunes a viernes de 08:30 a 17:00 hs.
Ofrecemos:
Contratación directa y efectiva.
Prepaga de primer nivel.
Comedor en planta.
Excelente oportunidad de desarrollo profesional en una compañía farmacéutica global.
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