Cada presente producto farmacéutico que llega al mercado atraviesa un camino técnico riguroso, desde la fórmula inicial hasta la aprobación sanitaria.
Este rol es clave para que ese camino se recorra con solidez científica y cumplimiento normativo.
Buscamos un/a cualificado responsable de brindar
asistencia técnica a Planta
para la elaboración de productos propios y de terceros, nuevos o ya comercializados, garantizando su viabilidad productiva y el cumplimiento de las normas de
ANMAT
y autoridades sanitarias internacionales.
Desarrollo y formulación:
Desarrollar y formular nuevos productos, definiendo fórmulas que cumplan especificaciones internas y de Farmacopeas vigentes (FNA, USP, BP, ICH).
Elaborar lotes pilotos y de estabilidad, ingresando el plan de estabilidades según Disposición *.
Reformular y optimizar procesos productivos de productos ya comercializados, ante requerimientos de Planta o comerciales.




Transferencia y procesos productivos:
Gestionar el scale-up y la transferencia a Planta productiva, asegurando procesos robustos según Disposición * (BPF/GMP).
Generar documentación y relevar procesos productivos, asistiendo a Planta y confeccionando técnicas de elaboración.
Generar especificaciones de nuevas materias primas y material de empaque.
Registros ante autoridad sanitaria:
Redactar la documentación necesaria para registros de nuevos productos, respondiendo a cortes de plazo.
Presentar nuevos registros y gestionar reinscripciones de productos ante la Autoridad Sanitaria Nacional e internacional.
Acompañar el lanzamiento del primer lote según la disposición de autorización efectiva de comercialización otorgada por ANMAT.
J-*-Ljbffr

📌 Analista De Desarrollo Galénico Tandil (Argentina)
🏢 Drogueria del Sud
📍 Argentina