mAbxience es una compañía biotecnológica integral, con más de una década de experiencia en el desarrollo, fabricación y comercialización de productos biofarmacéuticos. Estamos comprometidos con los estándares globales de calidad para la fabricación y suministro de nuestros productos.
Nuestro Equipo está compuesto por personas diversas, con diferentes estilos y experiencias. Nos encanta trabajar en equipo, avanzando hacia una misma dirección. Apostamos, acompañamos y celebramos el desarrollo en conjunto.
Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Garantía de Calidad Operacional Sr para nuestra Planta de Garín, jornada turno tarde de 12 a 21 hs de Lunes a Viernes.
¿Qué desafíos te proponemos para la posición?
- 1. Revisar los registros de fabricación y documentación analítica de producto terminado y semiterminado, de los lotes fabricados en terceros.
- 2. Revisar los registros requeridos para la aprobación de IFA importados.
- 3. Actuar como representante de manufacturing QA en áreas operativas y de laboratory QA,



en las actividades desarrolladas en los laboratorios de Control de Calidad Físico Químico y microbiológico.
- 4. Participar en investigaciones de los desvíos de calidad asociados a estos materiales, originados en mAbxience o en el tercero.
- 5. Dar seguimiento de necesidades de liberación de producto terminado o IFA importado.
- 6. Elaborar los informes de Revisión Anual de Producto de IFA y DP centralizando la recolección de la información requerida para dicha tarea.
- 7. Redactar y revisar procedimientos operativos y otros documentos del sistema de calidad asociados a su área de expertise.
- 8. Participar en las auditorías de cliente y regulatorias.
- 9. Iniciar y dar seguimiento de Controles de Cambio y CAPAs inherentes.
- 10. Colaborar en la gestión y seguimiento de acciones correctivas/preventivas.
- 11. Colaborar en el seguimiento de las métricas de liberación de producto terminado

Autoridad
Llevar a cabo las tareas de administración y seguimiento

📌 Analista Garantía de Calidad Operacional Sr- Turno Tarde (Garin)
🏢 Mabxience group
📍 Garin