Incorporamos un analista de registro y asuntos regulatorios locales e internacionales.

Nos orientamos a aquellos candidatos que posean experiencias en posiciones similares en la industria farmaceutica, veterinaria, cosmetica o afine

RESPONSABILIDADES PRINCIPALES

Preparar el dossier para el registro en ANMAT de una especialidad medicibal.

Elaborar los rotulos (primario y secundario), el prospecto medico y la informacion para el paciente

Solicitar, revisar y ajustar el formato de la documentacion tecnica y/o galenica enviada por el Dpto de Desarrollo de acuerdo a solicitudes de informacion adicional por parte de la Autoridad Sanitaria durante el tramite de registro de un producto

antener vigente los registros de especialidades medicinales, comercializadas o no comercializadas,



mediante la preparacion y presentacion del tramite de reinscripcion

Solicitar, revisar y preparar la informacion referente a la presentacion de previsiones, extension de cupos e informes trimestrales de Sustancias Psicotropicas, Sujetas a Control Especial y de Corte, a traves de la plataforma TAD

Tramitar la reinscripcion anual en las entidades correspondientes.

Preparar la documentacion para gestionar el alta o la baja de especialidades medicinales en Vademecun Nacional de Medicamentos (VNM) / ANMAT

Registrar a traves de planillas todos los tramites iniciados/finalizados en las diferentes Autoridades Regulatorias (ANMAT, INAME, RENPRE, INV)

📌 Analista De Registro Y Asuntos Regulatorios Buenos Aires
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires