-26 Especialista Regulatorio Junior (Argentina)

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17 oct
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Socios En Salud
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Argentina

17 oct

Socios En Salud

Argentina

RQ154-26 Especialista Regulatorio Junior

Nuestro propósito es llevar salud y justicia social a las poblaciones más

vulnerables del Perú y el mundo. Te invitamos a formar parte

de nuestro equipo, conectar con nuestra misión.

¡Ven y forma parte de nuestro movimiento por la salud global!

Nombre del puesto: Especialista Regulatorio

Vacantes (1)

Misión: Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios,

procedimientos y protocolos para la implementación de

estudios clínicos en la sede de investigación, desde el inicio

hasta el cierre del estudio.

- Cualificado titulado de las carreras de salud. Colegiado y habilitado (indispensable).

- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.

- Deseable experiencia en investigación clínica, ensayos clínicos o instituciones del sector salud.

- Experiencia en gestión y preparación de documentación regulatoria.(Deseable)

- Normativa vigente sobre ensayos clínicos en el Perú.

- Conocimiento en buenas prácticas clínicas y gestión de proyectos.

- Manejo de Microsoft Office, especialmente Word, Excel, Outlook y MS

- Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Funciones:

- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de acuerdo al reglamento de ensayos clínicos. Funciones CRO.

- Preparar los distintos documentos regulatorios para los sometimientos al Comité de Ética.



Funciones CRO.

- Preparar y someter los distintos documentos regulatorios para la autoridad reguladora nacional. Funciones CRO.

- Participar en la elaboración y actualización de los procesos y procedimientos de la CRO.

- Participar en las actividades de los servicios que brinda la CRO de SES.

- Elaborar y actualizar el desarrollo del POA del estudio.

- Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación a fin de asegurar la activación o puesta en marcha del estudio.

- Consolidar y coordinar los requerimientos de las sedes de investigación de insumos y equipamiento de importación.

- Participar en la ejecución del plan de entrenamiento continuo de la UNEC.

- Otras funciones que sean asignadas por su jefe inmediato dentro del ámbito de su aplicación.

Condiciones:

- Ingreso a planilla con beneficios de ley.

- Horario: lunes a viernes—40 horas

- Modalidad de Trabajo: Presencial 60% -Remoto 40%

- Lugar de Trabajo: Disponibilidad para laborar en San Isidro

“En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad.”

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🏢 Socios En Salud
📍 Argentina

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