16 oct
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Mabxience group
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Garin
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Lo que tenés que saber
Posición: Analista de Validaciones Ssr- MSAT
Localización: Garín, Argentina
Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos
Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Validaciones Ssr - MSAT para nuestra Planta de Garín
¿Qué desafíos te esperan en la posición?
Participar en la gestión del sistema de validaciones, realizar validaciones según el plan de validaciones y efectuar su seguimiento: Garantizar que los procesos estén diseñados para su uso previsto, manteniendo el sistema dentro de un riesgo controlado.
Ejecutar los protocolos e informes de las validaciones de proceso, limpieza y verificación continua del proceso (CPV): Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
Colaborar en la evaluación del impacto en el estado validado de los procesos de controles de cambios cambio, reclamos, desvíos de calidad, fuera de especificación, acciones correctivas y preventivas:
Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
Redactar procedimientos de validación.
Redactar eventos/ desviaciones, controles de cambios o CAPAs asociados a validaciones.
Colaborar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando posibilidades de mejora.
Participar en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
Colaborar en la calificación de proveedores asociados a servicios de validación: Asegurar que los mismos cumplen con los estándares de calidad esperados
¿Qué esperamos de vos?
Educación: Universitario en curso o graduado, carreras: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afin
📌 Analista De Validaciones Semi Sr Garin
🏢 Mabxience group
📍 Garin