RQ154-26 Especialista Regulatorio Junior
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Nombre del puesto: Especialista Regulatorio
Vacantes (1)
Misión: Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios,
procedimientos y protocolos para la implementación de
estudios clínicos en la sede de investigación, desde el inicio
hasta el cierre del estudio.
- Competente titulado de las carreras de salud. Colegiado y habilitado (indispensable).
- Mínimo 2 años de experiencia en puestos similares.
- Deseable experiencia en investigación clínica, ensayos clínicos o instituciones del sector salud.
- Experiencia en gestión y preparación de documentación regulatoria.(Deseable)
- Normativa vigente sobre ensayos clínicos en el Perú.
- Conocimiento en buenas prácticas clínicas y gestión de proyectos.
- Manejo de Microsoft Office, especialmente Word,



Excel, Outlook y MS
- Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Funciones:
- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de acuerdo al reglamento de ensayos clínicos. Funciones CRO.
- Preparar los distintos documentos regulatorios para los sometimientos al Comité de Ética. Funciones CRO.
- Preparar y someter los distintos documentos regulatorios para la autoridad reguladora nacional. Funciones CRO.
- Participar en la elaboración y actualización de los procesos y procedimientos de la CRO.
- Participar en las actividades de los servicios que brinda la CRO de SES.
- Elaborar y actualizar el desarrollo del POA del estudio.
- Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación a fin de asegurar la activación o puesta en marcha del estudio.
- Consolidar y coordinar los requerimientos de las sedes de investigación de insumos y equipamiento de importación.
- Partici

📌 -26 Especialista Regulatorio Junior (Perú)
🏢 Socios En Salud
📍 Perú