En Adium Argentina nos encontramos en la búsqueda de un/a Asesor/a de Seguridad de Medicamentos para sumarse a nuestro equipo de Farmacovigilancia.
Buscamos una persona que contribuya a garantizar la seguridad de nuestros medicamentos durante todo su ciclo de vida, mediante la gestión, evaluación y comunicación de información de seguridad, asegurando el cumplimiento de los requerimientos regulatorios nacionales e internacionales y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
- Gestionar, evaluar y reportar eventos adversos, situaciones especiales y demás información relevante relacionada con la seguridad de los medicamentos.
- Realizar revisiones periódicas de literatura científica y monitorear actualizaciones regulatorias nacionales e internacionales.
- Elaborar y revisar informes periódicos de seguridad (IPAS, PBRER, PSUR), Planes de Gestión de Riesgos (PGR) y respuestas a requerimientos regulatorios.
- Participar en la evaluación continua de la relación beneficio-riesgo de los medicamentos, incluyendo la detección, evaluación y seguimiento de señales de seguridad.




- Implementar y realizar el seguimiento de actividades de minimización de riesgos y compromisos regulatorios.
- Coordinar el intercambio de información de seguridad con áreas internas, funciones corporativas, licenciantes, proveedores y autoridades sanitarias.
- Participar en la revisión de acuerdos de farmacovigilancia y supervisar el cumplimiento de las responsabilidades delegadas a terceros.
- Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias, así como en la gestión de CAPAs, desvíos, controles de cambio e indicadores de desempeño.
- Participar en actividades de capacitación y mejora continua relacionadas con la seguridad de los medicamentos.
- Universitario graduado en Medicina, Farmacia, Bioquímica o Biología.
- Inglés: Nivel intermedio/avanzado.
- Experiencia previa en roles a fines.
- Experiencia comprobable en la elaboración de Planes de Gestión de Riesgos (PGR).
- Conocimiento de Buenas Práctic

📌 Asesor de seguridad de medicamentos (Buenos Aires)
🏢 Adium
📍 Buenos Aires