Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual
En Baliarda estamos en búsqueda de un Analista de Calificaciones y Validaciones - Eventual.
Tu misión será brindar soporte a la gestión de la calidad asegurando la continuidad y el cumplimiento de las calificaciones de los equipos productivos, validación de servicios GMP críticos (HVAC, aire comprimido, agua purificada) y las validaciones de procesos y limpieza de las plantas.
Redactar los protocolos de calificación de equipos productivos y validación de servicios GMP críticos HVAC, aire comprimido, agua purificada), aplicando técnicas de análisis de riesgo.
Redactar las no conformidades detectadas en las calificaciones / validaciones de equipos / servicios y darseguimiento a los planes CAPA asociados.
Ejecutar ensayos para las calificaciones de equipos productivos y validaciones de servicios GMP críticos deplanta (aire comprimido, HVAC, agua, otros).
Confeccionar los informes de Calificación / Validación y redactar el dictamen final con las conclusionesobtenidas.
Dar asistencia a Proveedores de Servicio de Calificación (terceros).




Revisar los Protocolos e Informes de Calificación / Validación, realizados por terceros (proveedores deservicios).
Redactar los protocolos e Informes de validaciones de procesos y de limpieza
Cumplir con los planes y programas de calificación de equipos productivos, validación de servicios GMP críticos y validaciones de procesos y limpieza.
Realizar el seguimiento de los lotes de validación y de los ciclos de validación de limpieza, velar por su cumplimiento y realizar los muestreos que correspondan.
- Experiencia mínima de 1 año en tareas similares dentro de la industria Farmacéutica o similar.
- Normativas nacionales; GMP, GLP, GxP.
- Conocimientos técnicos sobre equipamiento de producción y laboratorio.
- Conocimiento en el uso de técnicas análisis de riesgo para la calidad (FMEA, HACCP, árbol de decisión, etc).
- Conocimiento en calificaciones y uso de equipos para la validación de

📌 Analista De Calificaciones Y Validaciones (Buenos Aires)
🏢 Baliarda
📍 Buenos Aires