Lo que tenés que saber
Posición: Analista de Validaciones Ssr- MSAT
Localización: Garín, Argentina
Estamos sumando a nuestro equipo de Argentina gente como vos
Nos encontramos en la búsqueda de Analista de Validaciones Ssr - MSAT para nuestra Planta de Garín
¿Qué desafíos te esperan en la posición?
- Participar en la gestión del sistema de validaciones, realizar validaciones según el plan de validaciones y efectuar su seguimiento: Garantizar que los procesos estén diseñados para su uso previsto, manteniendo el sistema dentro de un riesgo controlado.
- Ejecutar los protocolos e informes de las validaciones de proceso, limpieza y verificación continua del proceso (CPV): Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
- Colaborar en la evaluación del impacto en el estado validado de los procesos de controles de cambios cambio, reclamos, desvíos de calidad, fuera de especificación, acciones correctivas y preventivas:
Garantizar que los mismos sean llevados a cabo de acuerdo a los procedimientos de la empresa, dentro del marco legal requerido por las auditorias.
- Redactar procedimientos de validación.
- Redactar eventos/ desviaciones, controles de cambios o CAPAs asociados a validaciones.
- Colaborar en las auditorías internas de calidad: Asegurar el cumplimiento de las normas GMP y requisitos legales de auditorías internas en todos los procesos de la empresa, detectando oportunidades de mejora.
- Participar en las auditorías de cliente y regulatorias: Proponer planes de acción en respuesta a las observaciones cumpliendo con los estándares de calidad y expectativas de los clientes.
- Colaborar en la calificación de proveedores asociados a servicios de validación: Asegurar que los mismos cumplen con los estándares de calidad esperados
¿Qué esperamos de vos?
- Educación: Universitario en curso o graduado, carreras: Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería o afines.
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📌 Analista de Validaciones Semi Sr (Garin)
🏢 Mabxience group
📍 Garin
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