En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para sumarse a nuestro equipo.La posición tendrá como principal objetivo gestionar las actividades de validación de métodos analíticos y limpieza, desde la planificación y definición de estrategias hasta la evaluación de resultados y elaboración de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable.Principales responsabilidadesPlanificar y gestionar las actividades de validación de métodos analíticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados.Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, incluyendo la selección de equipos, procesos y peores casos, la definición de criterios de aceptación y muestreos, y la evaluación de resultados.Elaborar protocolos, informes y documentación técnica asociada a las actividades de validación.Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado.Participar en la evaluación de desvíos, resultados fuera de especificación o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con métodos analíticos y procesos de limpieza.Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones.Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Producción, Ingeniería y Microbiología, brindando soporte técnico.Participar en auditorías e inspecciones, aportando documentación y soporte técnico.Proponer mejoras en las estrategias, metodologías y procesos de validación.Requisitos¿Qué buscamos?
Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o carreras afines.Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas, dentro de las industrias farmacéutica, veterinaria,
biotecnológica o afines.Experiencia concreta en validación de métodos analíticos y en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación.Conocimientos de validación de limpieza, GMP, gestión basada en riesgos y estadística aplicada al análisis de resultados.Conocimiento de farmacopeas (USP, Ph. Eur. u otras), normativa y guías regulatorias aplicables.Manejo de Excel e inglés intermedio.Se valorará la experiencia en análisis de riesgos, gestión de desvíos y OOS/OOT, así como el conocimiento de ICH Q2 y guías de PIC/S, EMA y FDA.Nos orientamos a una persona con capacidad analítica y criterio para resolver problemas, organizada y con autonomía para gestionar distintos proyectos simultáneamente.
Valoramos la iniciativa, la comunicación efectiva y el trabajo transversal, junto con la flexibilidad, la orientación a resultados y el compromiso con la calidad y la mejora continua.BeneficiosCobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.Comedor en plantaEstacionamiento en planta.Día CDV un día libre extra para vos.21 días de vacacionesQuienes SomosCDV es un laboratorio argentino líder, especializado en la elaboración de biológicos para la preveción de enfermedades que afectan a los rodeos bovinos y ovinos del país, con más de 35 años de trayectoria.
Su línea de productos y servicios orientados a la prevención es la más completa del mercado, compuesta pro vacunas virales y bacterianas, vacuna antiaftosa, reactivos y servicio de diagnóstico.MisiónDesarrollar y proveer soluciones para la salud animal, mediante el diagnóstico, la investigación y la fabricación de productos veterinariosVisiónSer una compañía referente en salud animal para Argentina y el mundoValoresRespeto por la persona, el bienestar animal y el medioambienteInnovación con enfoque en las nuevas tecnologíasConfiabilidad, brindando seguridad, calidad y solidez en las soluciones técnicas que ofrecemos a nuestros clientesTrabajo en equipo, fomentando los vínculos de nuestro capital humanoCapacitación permanente para el desarrollo de competencias técnicas y de gestión
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📌 Analista Sr. De Validaciones De Métodos Analíticos (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar