14 oct
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Galderma
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Tortuguitas
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Galderma
Tortuguitas
Galderma, líder integral en dermatología, busca incorporar un(a) QA Manager & Co Director Técnico para Argentina, quien será responsable de garantizar que los productos, procesos y operaciones cumplan con los estándares de Calidad, Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y requisitos regulatorios aplicables, mediante la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (QMS).
Esta posición tendrá un rol clave en la supervisión de actividades de calidad relacionadas con operaciones locales, terceros fabricantes, operadores logísticos y depósitos, asegurando la liberación oportuna de productos, el cumplimiento regulatorio y la continuidad del negocio. Asimismo, actuará como Co Director Técnico, apoyando la relación con autoridades sanitarias y garantizando que la organización mantenga los más altos estándares de calidad y cumplimiento.
Principales Responsabilidades
Gestión del Sistema de Calidad (QMS)
- Garantizar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP,
regulatorios y corporativos.
- Impulsar planes de mejora y remediación basados en riesgo, definiendo prioridades, responsables y cronogramas claros, realizando seguimiento a su ejecución y verificando la efectividad sostenida de las acciones implementadas.
- Supervisar el proceso de control de cambios, revisiones periódicas de calidad de producto (PQRs), evaluaciones de riesgo de calidad y monitoreo de indicadores clave del sistema de calidad, asegurando su cierre oportuno y la adecuada escalación de riesgos.
- Redactar, revisar y aprobar Procedimientos Operativos Estándar (POEs) y demás documentación del Sistema de Calidad.
Liberación de Productos y Cumplimiento GMP
- Revisar y aprobar documentación de fabricación, análisis y liberación de lotes (batch records, certificados de análisis y demás documentación técnica), asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad antes de la comercia
📌 Manager de Aseguramiento de Calidad y Co-Director Técnico (Tortuguitas)
🏢 Galderma
📍 Tortuguitas