En CDV buscamos un/a Analista de Aseguramiento de la Calidad con foco en gestión documental para sumarse a nuestro equipo.
La posición tendrá como principal objetivo gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Calidad, asegurando su organización, trazabilidad y cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP).
Principales responsabilidades:
- Gestionar la emisión, revisión y actualización de procedimientos operativos estándar (POE), registros y documentación del Sistema de Calidad.
- Realizar el seguimiento de la vigencia de los documentos y coordinar sus actualizaciones con las distintas áreas.
- Administrar el archivo y control de versiones de la documentación, asegurando su disponibilidad y trazabilidad.
- Revisar registros de lote y documentación asociada a los procesos productivos.
- Colaborar en la elaboración y revisión de especificaciones, fórmulas patrón y registros maestros de lote.
- Brindar soporte documental para el seguimiento de desvíos, CAPAs y controles de cambio.
- Preparar y organizar la documentación requerida para auditorías internas, externas y gestiones regulatorias.
¿Qué buscamos?
- Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.
- Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad,
preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.
- Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.
- Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.
Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.
¡Sumate a nuestro equipo!
Requisitos
¿Qué buscamos?
- Formación terciaria o universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biología, Química, Ingeniería o carreras afines.
- Experiencia de al menos 2 años en Aseguramiento de la Calidad, preferentemente en tareas de gestión documental dentro de la industria farmacéutica o afines.
- Conocimientos de BPM/GMP y buenas prácticas de documentación.
- Se valorará el manejo de sistemas de gestión documental y conocimientos básicos de inglés.
Nos orientamos a una persona organizada, con atención al detalle y criterio para revisar documentación, que disfrute trabajar en equipo y acompañar a las distintas áreas en el cumplimiento de los procesos de calidad.
¡Súmate a nuestro equipo!
Ventajas
? Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.
?️ Comedor en planta
? Estacionamiento en planta.
? Día CDV: un día libre extra para vos.
? 21 días de vacaciones
📌 Analista Documental QA (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar
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