Descripción del puesto

En CDV buscamos un/a Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos para sumarse a nuestro equipo.

La posición tendrá como principal objetivo gestionar las actividades de validación de métodos analíticos y limpieza, desde la planificación y definición de estrategias hasta la evaluación de resultados y elaboración de informes, asegurando el cumplimiento de los requerimientos de calidad y la normativa aplicable.

Principales responsabilidades:

- Planificar y gestionar las actividades de validación de métodos analíticos, definiendo estrategias, elaborando protocolos y analizando resultados.

- Diseñar y ejecutar estrategias de validación de limpieza, incluyendo la selección de equipos, procesos y peores casos, la definición de criterios de aceptación y muestreos, y la evaluación de resultados.

- Elaborar protocolos, informes y documentación técnica asociada a las actividades de validación.

- Realizar análisis de riesgos y evaluaciones de impacto, identificar tendencias y evaluar posibles efectos sobre el estado validado.

- Participar en la evaluación de desvíos, resultados fuera de especificación o tendencia (OOS/OOT) y controles de cambio relacionados con métodos analíticos y procesos de limpieza.

- Dar seguimiento a las actividades incluidas en el Plan Anual de Validaciones.

- Trabajar de manera transversal con Control de Calidad, QA, Producción, Ingeniería y Microbiología, brindando soporte técnico.

- Participar en auditorías e inspecciones, aportando documentación y soporte técnico.

- Proponer mejoras en las estrategias, metodologías y procesos de validación.





Requisitos

¿Qué buscamos?

- Formación universitaria en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Ingeniería Química, Licenciatura en Química o carreras afines.

- Al menos 3 años de experiencia en Validaciones, Control de Calidad, Microbiología, Desarrollo Analítico o áreas relacionadas, dentro de las industrias farmacéutica, veterinaria, biotecnológica o afines.

- Experiencia concreta en validación de métodos analíticos y en la elaboración y ejecución de protocolos e informes de validación.

- Conocimientos de validación de limpieza, GMP, gestión basada en riesgos y estadística aplicada al análisis de resultados.

- Conocimiento de farmacopeas (USP, Ph. Eur. u otras), normativa y guías regulatorias aplicables.

- Manejo de Excel e inglés intermedio.

- Se valorará la experiencia en análisis de riesgos, gestión de desvíos y OOS/OOT, así como el conocimiento de ICH Q2 y guías de PIC/S, EMA y FDA.

Nos orientamos a una persona con capacidad analítica y criterio para resolver problemas, organizada y con autonomía para gestionar distintos proyectos simultáneamente. Valoramos la iniciativa, la comunicación efectiva y el trabajo transversal, junto con la flexibilidad, la orientación a resultados y el compromiso con la calidad y la mejora continua.

¡Sumate a nuestro equipo!

Incentivos

? Cobertura médica prepaga para vos y tu grupo familiar.

?️ Comedor en planta

? Estacionamiento en planta.

? Día CDV: un día libre extra para vos.

? 21 días de vacaciones

Detalles

Nivel mínimo de educación: Universitario (Indistinto)

📌 Analista Sr. de Validaciones de Métodos Analíticos (Pilar)
🏢 CDV
📍 Pilar